- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07577778
Effect of Virtual Reality Training on Pain, Functional Disability, and Lumbar Reposition Error in Patients With Chronic Non-Specific Low Back Pain
Effect of Virtual Reality Training on Pain, Functional Disability, and Lumbar Reposition Error in Patients With Chronic Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Control Trial
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
This randomized controlled trial was conducted to evaluate the effectiveness of virtual reality (VR) training in patients with chronic non-specific low back pain (CNSLBP). Chronic low back pain is a highly prevalent condition associated with impaired proprioception, altered motor control, and functional disability.
Fifty participants diagnosed with CNSLBP were randomly assigned into two groups. The intervention group received virtual reality-based training in addition to conventional physiotherapy, while the control group received conventional treatment alone.
Outcome measures included pain intensity assessed by the Visual Analogue Scale (VAS), functional disability assessed by the Oswestry Disability Index (ODI), and lumbar repositioning error measured using an iPhone inclinometer application.
The study aimed to determine whether VR training could significantly improve pain, functional outcomes, and proprioceptive accuracy in this population.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with low back pain ≥ 12 weeks Age: 21-45 years Both genders BMI: 18.5-24.9
Exclusion Criteria:
- iabetic neuropathy Sciatica Spine deformities Previous lumbar surgery Neurological or vestibular disorders Visual disorders Malignancy or trauma Structural spinal disorders (stenosis, osteoporosis, etc.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Arm 1
Participants in this group received conventional physiotherapy including TENS, therapeutic ultrasound, and proprioceptive exercises.
|
TENS was applied in a prone position with electrodes placed over the painful area.
Low-frequency stimulation (2-10 Hz) was used to achieve analgesic effects.
Intensity was adjusted to produce a strong but comfortable tingling sensation.
Each session lasted 20-60 minutes.
Ultrasound therapy was applied using appropriate frequency (1 MHz for deep tissues, 3 MHz for superficial tissues) and intensity (0.5-2.0 W/cm²).
Continuous or pulsed modes were selected based on the condition.
Each session lasted 5-10 minutes.
Participants performed trunk stabilization exercises including supine bridge, supine bridge on Swiss ball, and prone plank.
Each exercise was performed for 30 seconds with 30 seconds rest, repeated 5 times, 3 sets per session, 3 times per week.
|
|
Experimentální: Group 2
Participants in this group received the same conventional physiotherapy program in addition to virtual reality (VR) training.
|
TENS was applied in a prone position with electrodes placed over the painful area.
Low-frequency stimulation (2-10 Hz) was used to achieve analgesic effects.
Intensity was adjusted to produce a strong but comfortable tingling sensation.
Each session lasted 20-60 minutes.
Ultrasound therapy was applied using appropriate frequency (1 MHz for deep tissues, 3 MHz for superficial tissues) and intensity (0.5-2.0 W/cm²).
Continuous or pulsed modes were selected based on the condition.
Each session lasted 5-10 minutes.
Participants performed trunk stabilization exercises including supine bridge, supine bridge on Swiss ball, and prone plank.
Each exercise was performed for 30 seconds with 30 seconds rest, repeated 5 times, 3 sets per session, 3 times per week.
Participants underwent VR training using Xbox 360 Kinect system. The setup included a motion sensor and projector, allowing full-body interaction through game-based activities. Training consisted of interactive games (e.g., rafting, running, ball hitting) designed to improve trunk control and motor function. Sessions were conducted twice weekly for 30 minutes over 12 weeks. Exercises included movements such as jumping, trunk tilting, and arm coordination, with progressive difficulty levels. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pain intensity (VAS)
Časové okno: 1 Month
|
1 Month
|
|
Functional disability (Oswestry Disability Index)
Časové okno: 1 Month
|
1 Month
|
|
Lumbar reposition error (iPhone inclinometer)
Časové okno: 1 Month
|
1 Month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/00604
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS)
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor