- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07578792
Standard vs Dual-Task Hand-Arm Bimanual Training in Post-Stroke Patients
Comparative Effects of Standard and Dual Task Oriented Hand Arm Bimanual Intensive Training on Cognitive Performance, Upper Limb Functions and Coordination Among Post-Stroke Patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stroke is a leading cause of long-term disability, commonly resulting in deficits in upper limb function, coordination, and cognitive performance. These impairments significantly affect the ability to perform daily activities and reduce overall quality of life. Rehabilitation strategies that integrate both motor and cognitive components may enhance functional recovery and promote neuroplasticity.
Hand-Arm Bimanual Intensive Training (HABIT) is a task-specific, repetitive, and goal-oriented intervention designed to improve bilateral upper limb function through coordinated use of both hands. While standard HABIT has demonstrated effectiveness in improving motor outcomes, dual-task-oriented HABIT incorporates simultaneous cognitive demands, such as attention and problem-solving, to better simulate real-life functional activities.
This study is a randomized controlled trial designed to compare the effects of standard HABIT and dual-task-oriented HABIT on cognitive performance, upper limb motor function, and coordination among post-stroke patients. A total of 20 participants aged 40-70 years with mild to moderate upper limb impairment will be recruited. Participants will be randomly assigned to either the intervention group receiving a combination of standard and dual-task-oriented HABIT or the control group receiving standard HABIT only. The intervention will be delivered over eight weeks, with three sessions per week.
Outcome measures will include the Fugl-Meyer Assessment for upper limb function, Action Research Arm Test for functional performance, Finger-to-Nose test for coordination, and Montreal Cognitive Assessment for cognitive evaluation. Assessments will be conducted at baseline, mid-intervention (4 weeks), and post-intervention (8 weeks).
The findings of this study will provide evidence on whether integrating cognitive challenges into bimanual training leads to superior rehabilitation outcomes, supporting more comprehensive and functionally relevant stroke rehabilitation strategies.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ambreen iqbal, phD
- Puhelinnumero: +923227616154
- Sähköposti: iqbalambreen8@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wajeeha zia, phD
- Puhelinnumero: +92323450078
- Sähköposti: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Narowal, Punjab Province, Pakistan
- Sahara Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Both male and female' genders.
- Adults aged between 40 and 70 years.
- Clinically diagnosed ischemic or hemorrhagic stroke confirmed by neuroimaging (CT or MRI).
- Modified Ashworth Scale 1, 1+ and 2 will be included.
- Presence of mild to moderate upper limb motor impairment (as defined by Fugl Meyer Assessment score range 23-55 or clinical evaluation).
- Ability to comprehend and follow simple verbal instructions.
Exclusion Criteria:
Severe cognitive impairment or expressive/receptive aphasia limiting effective communication. (10)
- Other neurological disorders (e.g., Parkinson's disease) or psychiatric illnesses that could confound results.(11)
- Exclusion of patients with prior upper limb impairments (e.g., arthritis) unrelated to the recent stroke event.(10)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standard HABIT
Participants will receive standard hand-arm bimanual intensive training for 8 weeks, with three sessions per week.
|
Participants will receive standard hand-arm bimanual intensive training for 8 weeks, with three sessions per week.
|
|
Kokeellinen: Dual-Task-Oriented HABIT
Participants will receive standard hand-arm bimanual intensive training for the first 4 weeks, followed by dual-task-oriented hand-arm bimanual intensive training for the remaining 4 weeks, with three sessions per week.
|
Participants will receive standard hand-arm bimanual intensive training for the first 4 weeks, followed by dual-task-oriented hand-arm bimanual intensive training for the remaining 4 weeks, with three sessions per week.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Upper Limb Motor Function
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, and Week 8
|
Upper limb motor function will be assessed using the Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UL), a validated scale evaluating motor recovery, movement control, and coordination in post-stroke patients.
|
Baseline, Week 4, and Week 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ambreen iqbal, phD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muhammad Umar Butt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .