- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07578792
Standard vs Dual-Task Hand-Arm Bimanual Training in Post-Stroke Patients
Comparative Effects of Standard and Dual Task Oriented Hand Arm Bimanual Intensive Training on Cognitive Performance, Upper Limb Functions and Coordination Among Post-Stroke Patients
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Stroke is a leading cause of long-term disability, commonly resulting in deficits in upper limb function, coordination, and cognitive performance. These impairments significantly affect the ability to perform daily activities and reduce overall quality of life. Rehabilitation strategies that integrate both motor and cognitive components may enhance functional recovery and promote neuroplasticity.
Hand-Arm Bimanual Intensive Training (HABIT) is a task-specific, repetitive, and goal-oriented intervention designed to improve bilateral upper limb function through coordinated use of both hands. While standard HABIT has demonstrated effectiveness in improving motor outcomes, dual-task-oriented HABIT incorporates simultaneous cognitive demands, such as attention and problem-solving, to better simulate real-life functional activities.
This study is a randomized controlled trial designed to compare the effects of standard HABIT and dual-task-oriented HABIT on cognitive performance, upper limb motor function, and coordination among post-stroke patients. A total of 20 participants aged 40-70 years with mild to moderate upper limb impairment will be recruited. Participants will be randomly assigned to either the intervention group receiving a combination of standard and dual-task-oriented HABIT or the control group receiving standard HABIT only. The intervention will be delivered over eight weeks, with three sessions per week.
Outcome measures will include the Fugl-Meyer Assessment for upper limb function, Action Research Arm Test for functional performance, Finger-to-Nose test for coordination, and Montreal Cognitive Assessment for cognitive evaluation. Assessments will be conducted at baseline, mid-intervention (4 weeks), and post-intervention (8 weeks).
The findings of this study will provide evidence on whether integrating cognitive challenges into bimanual training leads to superior rehabilitation outcomes, supporting more comprehensive and functionally relevant stroke rehabilitation strategies.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ambreen iqbal, phD
- Telefonszám: +923227616154
- E-mail: iqbalambreen8@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wajeeha zia, phD
- Telefonszám: +92323450078
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Narowal, Punjab Province, Pakisztán
- Sahara Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
Both male and female' genders.
- Adults aged between 40 and 70 years.
- Clinically diagnosed ischemic or hemorrhagic stroke confirmed by neuroimaging (CT or MRI).
- Modified Ashworth Scale 1, 1+ and 2 will be included.
- Presence of mild to moderate upper limb motor impairment (as defined by Fugl Meyer Assessment score range 23-55 or clinical evaluation).
- Ability to comprehend and follow simple verbal instructions.
Exclusion Criteria:
Severe cognitive impairment or expressive/receptive aphasia limiting effective communication. (10)
- Other neurological disorders (e.g., Parkinson's disease) or psychiatric illnesses that could confound results.(11)
- Exclusion of patients with prior upper limb impairments (e.g., arthritis) unrelated to the recent stroke event.(10)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard HABIT
Participants will receive standard hand-arm bimanual intensive training for 8 weeks, with three sessions per week.
|
Participants will receive standard hand-arm bimanual intensive training for 8 weeks, with three sessions per week.
|
|
Kísérleti: Dual-Task-Oriented HABIT
Participants will receive standard hand-arm bimanual intensive training for the first 4 weeks, followed by dual-task-oriented hand-arm bimanual intensive training for the remaining 4 weeks, with three sessions per week.
|
Participants will receive standard hand-arm bimanual intensive training for the first 4 weeks, followed by dual-task-oriented hand-arm bimanual intensive training for the remaining 4 weeks, with three sessions per week.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Upper Limb Motor Function
Időkeret: Baseline, Week 4, and Week 8
|
Upper limb motor function will be assessed using the Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UL), a validated scale evaluating motor recovery, movement control, and coordination in post-stroke patients.
|
Baseline, Week 4, and Week 8
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ambreen iqbal, phD, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Muhammad Umar Butt
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .