- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07578792
Standard vs Dual-Task Hand-Arm Bimanual Training in Post-Stroke Patients
Comparative Effects of Standard and Dual Task Oriented Hand Arm Bimanual Intensive Training on Cognitive Performance, Upper Limb Functions and Coordination Among Post-Stroke Patients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stroke is a leading cause of long-term disability, commonly resulting in deficits in upper limb function, coordination, and cognitive performance. These impairments significantly affect the ability to perform daily activities and reduce overall quality of life. Rehabilitation strategies that integrate both motor and cognitive components may enhance functional recovery and promote neuroplasticity.
Hand-Arm Bimanual Intensive Training (HABIT) is a task-specific, repetitive, and goal-oriented intervention designed to improve bilateral upper limb function through coordinated use of both hands. While standard HABIT has demonstrated effectiveness in improving motor outcomes, dual-task-oriented HABIT incorporates simultaneous cognitive demands, such as attention and problem-solving, to better simulate real-life functional activities.
This study is a randomized controlled trial designed to compare the effects of standard HABIT and dual-task-oriented HABIT on cognitive performance, upper limb motor function, and coordination among post-stroke patients. A total of 20 participants aged 40-70 years with mild to moderate upper limb impairment will be recruited. Participants will be randomly assigned to either the intervention group receiving a combination of standard and dual-task-oriented HABIT or the control group receiving standard HABIT only. The intervention will be delivered over eight weeks, with three sessions per week.
Outcome measures will include the Fugl-Meyer Assessment for upper limb function, Action Research Arm Test for functional performance, Finger-to-Nose test for coordination, and Montreal Cognitive Assessment for cognitive evaluation. Assessments will be conducted at baseline, mid-intervention (4 weeks), and post-intervention (8 weeks).
The findings of this study will provide evidence on whether integrating cognitive challenges into bimanual training leads to superior rehabilitation outcomes, supporting more comprehensive and functionally relevant stroke rehabilitation strategies.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ambreen iqbal, phD
- Telefonní číslo: +923227616154
- E-mail: iqbalambreen8@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wajeeha zia, phD
- Telefonní číslo: +92323450078
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Narowal, Punjab Province, Pákistán
- Sahara Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Both male and female' genders.
- Adults aged between 40 and 70 years.
- Clinically diagnosed ischemic or hemorrhagic stroke confirmed by neuroimaging (CT or MRI).
- Modified Ashworth Scale 1, 1+ and 2 will be included.
- Presence of mild to moderate upper limb motor impairment (as defined by Fugl Meyer Assessment score range 23-55 or clinical evaluation).
- Ability to comprehend and follow simple verbal instructions.
Exclusion Criteria:
Severe cognitive impairment or expressive/receptive aphasia limiting effective communication. (10)
- Other neurological disorders (e.g., Parkinson's disease) or psychiatric illnesses that could confound results.(11)
- Exclusion of patients with prior upper limb impairments (e.g., arthritis) unrelated to the recent stroke event.(10)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standard HABIT
Participants will receive standard hand-arm bimanual intensive training for 8 weeks, with three sessions per week.
|
Participants will receive standard hand-arm bimanual intensive training for 8 weeks, with three sessions per week.
|
|
Experimentální: Dual-Task-Oriented HABIT
Participants will receive standard hand-arm bimanual intensive training for the first 4 weeks, followed by dual-task-oriented hand-arm bimanual intensive training for the remaining 4 weeks, with three sessions per week.
|
Participants will receive standard hand-arm bimanual intensive training for the first 4 weeks, followed by dual-task-oriented hand-arm bimanual intensive training for the remaining 4 weeks, with three sessions per week.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upper Limb Motor Function
Časové okno: Baseline, Week 4, and Week 8
|
Upper limb motor function will be assessed using the Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UL), a validated scale evaluating motor recovery, movement control, and coordination in post-stroke patients.
|
Baseline, Week 4, and Week 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ambreen iqbal, phD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muhammad Umar Butt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standard HABIT
-
Université Catholique de LouvainNáborDětská mozková obrnaBelgie
-
Université Catholique de LouvainDokončenoDětská mozková obrnaBelgie
-
Universidad Europea de MadridZatím nenabíráme
-
Université Catholique de LouvainNábor
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainNeznámýVrozená hemiplegieBelgie
-
Université Catholique de LouvainUniversity Hospital of Mont-GodinneNábor
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalDokončenoPečovatelé s batoletem přijímající včasnou intervenciTchaj-wan
-
Université Catholique de LouvainZatím nenabíráme
-
Samsung Medical CenterDokončenoDětská mozková obrnaJižní Korea
-
Université Catholique de LouvainNáborDětská mozková obrnaBelgie