- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07578792
Standard vs Dual-Task Hand-Arm Bimanual Training in Post-Stroke Patients
Comparative Effects of Standard and Dual Task Oriented Hand Arm Bimanual Intensive Training on Cognitive Performance, Upper Limb Functions and Coordination Among Post-Stroke Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stroke is a leading cause of long-term disability, commonly resulting in deficits in upper limb function, coordination, and cognitive performance. These impairments significantly affect the ability to perform daily activities and reduce overall quality of life. Rehabilitation strategies that integrate both motor and cognitive components may enhance functional recovery and promote neuroplasticity.
Hand-Arm Bimanual Intensive Training (HABIT) is a task-specific, repetitive, and goal-oriented intervention designed to improve bilateral upper limb function through coordinated use of both hands. While standard HABIT has demonstrated effectiveness in improving motor outcomes, dual-task-oriented HABIT incorporates simultaneous cognitive demands, such as attention and problem-solving, to better simulate real-life functional activities.
This study is a randomized controlled trial designed to compare the effects of standard HABIT and dual-task-oriented HABIT on cognitive performance, upper limb motor function, and coordination among post-stroke patients. A total of 20 participants aged 40-70 years with mild to moderate upper limb impairment will be recruited. Participants will be randomly assigned to either the intervention group receiving a combination of standard and dual-task-oriented HABIT or the control group receiving standard HABIT only. The intervention will be delivered over eight weeks, with three sessions per week.
Outcome measures will include the Fugl-Meyer Assessment for upper limb function, Action Research Arm Test for functional performance, Finger-to-Nose test for coordination, and Montreal Cognitive Assessment for cognitive evaluation. Assessments will be conducted at baseline, mid-intervention (4 weeks), and post-intervention (8 weeks).
The findings of this study will provide evidence on whether integrating cognitive challenges into bimanual training leads to superior rehabilitation outcomes, supporting more comprehensive and functionally relevant stroke rehabilitation strategies.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ambreen iqbal, phD
- Numer telefonu: +923227616154
- E-mail: iqbalambreen8@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wajeeha zia, phD
- Numer telefonu: +92323450078
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Narowal, Punjab Province, Pakistan
- Sahara Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
Both male and female' genders.
- Adults aged between 40 and 70 years.
- Clinically diagnosed ischemic or hemorrhagic stroke confirmed by neuroimaging (CT or MRI).
- Modified Ashworth Scale 1, 1+ and 2 will be included.
- Presence of mild to moderate upper limb motor impairment (as defined by Fugl Meyer Assessment score range 23-55 or clinical evaluation).
- Ability to comprehend and follow simple verbal instructions.
Exclusion Criteria:
Severe cognitive impairment or expressive/receptive aphasia limiting effective communication. (10)
- Other neurological disorders (e.g., Parkinson's disease) or psychiatric illnesses that could confound results.(11)
- Exclusion of patients with prior upper limb impairments (e.g., arthritis) unrelated to the recent stroke event.(10)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard HABIT
Participants will receive standard hand-arm bimanual intensive training for 8 weeks, with three sessions per week.
|
Participants will receive standard hand-arm bimanual intensive training for 8 weeks, with three sessions per week.
|
|
Eksperymentalny: Dual-Task-Oriented HABIT
Participants will receive standard hand-arm bimanual intensive training for the first 4 weeks, followed by dual-task-oriented hand-arm bimanual intensive training for the remaining 4 weeks, with three sessions per week.
|
Participants will receive standard hand-arm bimanual intensive training for the first 4 weeks, followed by dual-task-oriented hand-arm bimanual intensive training for the remaining 4 weeks, with three sessions per week.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upper Limb Motor Function
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, and Week 8
|
Upper limb motor function will be assessed using the Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UL), a validated scale evaluating motor recovery, movement control, and coordination in post-stroke patients.
|
Baseline, Week 4, and Week 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ambreen iqbal, phD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muhammad Umar Butt
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Standard HABIT
-
Université Catholique de LouvainZakończony
-
Universidad Europea de MadridJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainNieznany
-
Université Catholique de LouvainUniversity Hospital of Mont-GodinneRekrutacyjnyPorażenie mózgoweBelgia
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalZakończonyOpiekunowie z maluchem otrzymujący wczesną interwencjęTajwan
-
Université Catholique de LouvainRekrutacyjny
-
Samsung Medical CenterZakończonyPorażenie mózgoweKorea Południowa
-
Université Catholique de LouvainRekrutacyjny
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyZaburzenia koordynacji i równowagi | Ataktyczne porażenie mózgowePakistan
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundZakończonyPorażenie mózgowe | Dzieci | Porażenie połowicze | PediatrycznyStany Zjednoczone