An Observational Study of Octreotide Subcutaneous Depot in Patients With Acromegaly
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Camurus AB
A Multi-Center, Multinational, Observational Study of Octreotide Subcutaneous Depot for the Treatment of Patients With Acromegaly
The purpose of this study is to collect long-term (up to two years) safety and effectiveness of octreotide subcutaneous depot in patients with acromegaly in the real-world setting.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camurus AB
- Puhelinnumero: +46 46 286 57 30
- Sähköposti: medicalinfo@camurus.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Ei vielä rekrytointia
- Universitaetsklinikum Aachen
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Magdeburg, Saksa, 39110
- Rekrytointi
- Fachpraxis für Innere Medizin, Endokrinologie und Diabetologie
-
München, Saksa, 81667
- Ei vielä rekrytointia
- Medicover Neuroendokrinologie MVZ
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Ei vielä rekrytointia
- St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study will enroll patients with acromegaly who are considered for treatment with octreotide subcutaneous depot and patients with acromegaly who have already initiated octreotide subcutaneous depot treatment.
The study will be conducted in Germany, the UK, and the US.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Have started or will be starting treatment with octreotide SC depot for acromegaly
Exclusion Criteria:
- Have started or will be starting treatment with octreotide SC depot for other conditions not related to acromegaly
- Currently taking part in an interventional clinical trial or is still within a 30-day washout period from the end of taking part in an interventional clinical trial.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incidence of octreotide SC depot-related AEs and SAEs during 2 years of treatment. Focus is on related AESIs and Other Safety Information.
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in absolute IGF-1 levels and relative IGF-1 (IGF-1/ULN) over time.
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
|
|
Change in proportion of participants with IGF-1 ≤1×ULN over time.
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
|
|
Change in GH levels over time.
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
|
|
Change in proportion of participants with GH levels <1.0 μg/L over time.
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
|
|
Changes in symptoms of acromegaly over time, as measured by the Acromegaly Index of Severity (AIS) scale.
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
The clinician-reported AIS Overall Score ranges from 0 to 18, where a higher score indicates more severe symptoms.
|
From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
|
Changes in QoL over time, as measured by the Acromegaly Quality of Life Questionnaire (AcroQoL).
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
The AcroQoL domain scores range from 0 to 100, where a higher score indicates better quality of life.
|
From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
|
Changes in QoL over time, as measured by the Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM).
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
The TSQM domain scores range from 0 to 100, where a higher score indicates greater treatment satisfaction.
|
From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
|
Changes in QoL over time, as measured by the Assessment of Acromegaly Symptoms (AAS) questionnaire.
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
The patient-reported AAS total score ranges from 0 to 48, where a higher score indicates more severe symptoms.
|
From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
|
Incidence of octreotide SC depot non-related AEs and incidence of laboratory abnormalities using the CTCAE grading scale.
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
From enrollment to the end of treatment at 2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-24-799
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .