Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

An Observational Study of Octreotide Subcutaneous Depot in Patients With Acromegaly

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Camurus AB

A Multi-Center, Multinational, Observational Study of Octreotide Subcutaneous Depot for the Treatment of Patients With Acromegaly

The purpose of this study is to collect long-term (up to two years) safety and effectiveness of octreotide subcutaneous depot in patients with acromegaly in the real-world setting.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Universitaetsklinikum Aachen
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Magdeburg, Niemcy, 39110
        • Fachpraxis für Innere Medizin, Endokrinologie und Diabetologie
      • München, Niemcy, 81667
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study will enroll patients with acromegaly who are considered for treatment with octreotide subcutaneous depot and patients with acromegaly who have already initiated octreotide subcutaneous depot treatment. The study will be conducted in Germany, the UK, and the US.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Have started or will be starting treatment with octreotide SC depot for acromegaly

Exclusion Criteria:

  • Have started or will be starting treatment with octreotide SC depot for other conditions not related to acromegaly
  • Currently taking part in an interventional clinical trial or is still within a 30-day washout period from the end of taking part in an interventional clinical trial.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Incidence of octreotide SC depot-related AEs and SAEs during 2 years of treatment. Focus is on related AESIs and Other Safety Information.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 2 years
From enrollment to the end of treatment at 2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in absolute IGF-1 levels and relative IGF-1 (IGF-1/ULN) over time.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 2 years
From enrollment to the end of treatment at 2 years
Change in proportion of participants with IGF-1 ≤1×ULN over time.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 2 years
From enrollment to the end of treatment at 2 years
Change in GH levels over time.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 2 years
From enrollment to the end of treatment at 2 years
Change in proportion of participants with GH levels <1.0 μg/L over time.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 2 years
From enrollment to the end of treatment at 2 years
Changes in symptoms of acromegaly over time, as measured by the Acromegaly Index of Severity (AIS) scale.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 2 years
The clinician-reported AIS Overall Score ranges from 0 to 18, where a higher score indicates more severe symptoms.
From enrollment to the end of treatment at 2 years
Changes in QoL over time, as measured by the Acromegaly Quality of Life Questionnaire (AcroQoL).
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 2 years
The AcroQoL domain scores range from 0 to 100, where a higher score indicates better quality of life.
From enrollment to the end of treatment at 2 years
Changes in QoL over time, as measured by the Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM).
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 2 years
The TSQM domain scores range from 0 to 100, where a higher score indicates greater treatment satisfaction.
From enrollment to the end of treatment at 2 years
Changes in QoL over time, as measured by the Assessment of Acromegaly Symptoms (AAS) questionnaire.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 2 years
The patient-reported AAS total score ranges from 0 to 48, where a higher score indicates more severe symptoms.
From enrollment to the end of treatment at 2 years
Incidence of octreotide SC depot non-related AEs and incidence of laboratory abnormalities using the CTCAE grading scale.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 2 years
From enrollment to the end of treatment at 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Camurus AB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-24-799

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Octreotide subcutaneous depot

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj