Study of the Effects of Acute Exposure to Moderate Altitude Hypoxia on Prospective Memory. (HYPRO)
lauantai 9. toukokuuta 2026 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Etude Des Effets d'Une Exposition aiguë à l'Hypoxie d'Altitude modérée Sur la mémoire Prospective (HYPRO)
The goal of this study is to investigate whether prospective memory, i.e., memory for delayed intentions, is impaired at moderate altitude (4,000m).
It will also allow to study the effect of air and oxygen administration during hypoxia exposure.
The main questions it aims to answer are:
- Does moderate acute hypoxia impair prospective memory ?
- If so, does air or oxygen adminsitration induce a restoration of prospective memory? Researchers will compare cognitive performance during normobaric hypoxia exposure to cognitive performance during normoxia (control situation).
Participants will:
- Session S0. Perform a battery of neuropsychological tests and questionnaires). EEG will be recorded during tests. A cheek swab will be performed.
- Sessions S1 and S2. Perform several cognitive tasks while exposed to hypoxia and to normoxia (2 different sessions, randomized order) in a normobaric chamber. These are standardized cognitive tests administered on a computer and cognitive tests embedded in a flight simulator scenario. Various questionnaires will be performed on a regular basis. Several physiological measurements will be performed continuously: EEG, ECG, SpO2 and breathing rate. Blood pressure will be measured at the beginning and at the end of hypoxia/normoxia exposure. A blood sample will also be performed. At last, participants will inhale air or oxygen through a mask while making a cognitive task in the chamber.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Flight crew operate in a dynamic, complex, and uncertain environment that requires them to process a large amount of information from multiple sources under time pressure. To successfully carry out their mission, flight crews must therefore constantly sort, prioritize, and analyze relevant information based on the situation, which requires them to manage their cognitive resources simultaneously-at the risk of experiencing a decline in performance that could significantly compromise aviation safety.
With recent changes in the geostrategic context, the flight profiles of operational missions expose military aircraft crews and onboard operators to a greater risk of in-flight hypoxia. During an acute hypoxic episode, physiological cardiac and respiratory responses are triggered to protect the body-and particularly the brain-from oxygen deprivation. However, these mechanisms are effective only for a limited time. If normoxia is not restored, symptoms will manifest as hypoxemia worsens.
Among flight crew members, impairments in cognitive functions-particularly prospective memory-such as failing to report one's position to other aircraft or failing to retract the flaps before takeoff, are common and can lead to serious accidents. To our knowledge, the effects of hypoxic exposure on this form of memory have not yet been investigated.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carine MALLE, PhD
- Puhelinnumero: 33 178651479
- Sähköposti: carine.malle@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fabien SAUVET, MD, PhD
- Sähköposti: fabien.sauvet@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Ranska, 91220
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabien SAUVET, MD, PhD
- Sähköposti: fabien.sauvet@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Carine MALLE, Phd
- Sähköposti: carine.malle@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteer
- Has provided informed consent
Exclusion Criteria:
- Individuals who do not understand French
- Pregnant or breastfeeding women
- Cardiovascular risk factor
- Infectious disease within the last 4 weeks
- Chronic cardiovascular, respiratory, hematological, neurological, psychiatric, or metabolic disease
- History of epileptic seizures, convulsions, or loss of consciousness
- Individuals with migraines
- History of a bleeding disorder
- History of high blood pressure
- Current medication use (excluding contraception)
- History of episodes of altitude intolerance
- Stay at high altitude (> 3,500 m) within the last 3 months
- Anxiety score on the Hospital Anxiety and Depression (HAD) scale > 7
- Depression score on the HAD scale > 7
- Uncontrollable claustrophobia or a history of panic attacks
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normoxia-Air + Hypoxia-Air
S1 = Normoxia exposure + air administration S2 = Hypoxia exposure + air administration
|
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Air administration (Fi02 = 21%) through a mask during 10 minutes
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Event-based prospective memory and time-based prospective memory.
Prepar3D flight simulator.
|
|
Kokeellinen: Hypoxia-Air + Normoxia-Air
S1 = Hypoxia exposure + air administration S2 = Normoxia exposure + air administration
|
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Air administration (Fi02 = 21%) through a mask during 10 minutes
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Event-based prospective memory and time-based prospective memory.
Prepar3D flight simulator.
|
|
Kokeellinen: Normoxia-O2 + Hypoxia-O2
S1 = Normoxia exposure + oxygen administration S2 = Hypoxia exposure + oxygen administration
|
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Event-based prospective memory and time-based prospective memory.
Prepar3D flight simulator.
Oxygen administration (FiO2 = 100%) through a mask during 10 minutes
|
|
Kokeellinen: Hypoxia-O2 + Normoxia-O2
S1 = Hypoxia exposure + oxygen administration S2 = Normoxia exposure + oxygen administration
|
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Event-based prospective memory and time-based prospective memory.
Prepar3D flight simulator.
Oxygen administration (FiO2 = 100%) through a mask during 10 minutes
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in event-based prospective memory accuracy between hypoxia and normoxia conditions
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 month
|
Accuracy (%) = Prospective memory target detection rate (number of targets correctly responded to / total number of targets presented × 100)
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hypoksia
- Hypoksia, aivot
- Korkeussairaus
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Elementit
- Chalcogens
- Kaasut
- Happi
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-A00082-49 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .