Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of the Effects of Acute Exposure to Moderate Altitude Hypoxia on Prospective Memory. (HYPRO)

9 maja 2026 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Etude Des Effets d'Une Exposition aiguë à l'Hypoxie d'Altitude modérée Sur la mémoire Prospective (HYPRO)

The goal of this study is to investigate whether prospective memory, i.e., memory for delayed intentions, is impaired at moderate altitude (4,000m).

It will also allow to study the effect of air and oxygen administration during hypoxia exposure.

The main questions it aims to answer are:

  • Does moderate acute hypoxia impair prospective memory ?
  • If so, does air or oxygen adminsitration induce a restoration of prospective memory? Researchers will compare cognitive performance during normobaric hypoxia exposure to cognitive performance during normoxia (control situation).

Participants will:

  • Session S0. Perform a battery of neuropsychological tests and questionnaires). EEG will be recorded during tests. A cheek swab will be performed.
  • Sessions S1 and S2. Perform several cognitive tasks while exposed to hypoxia and to normoxia (2 different sessions, randomized order) in a normobaric chamber. These are standardized cognitive tests administered on a computer and cognitive tests embedded in a flight simulator scenario. Various questionnaires will be performed on a regular basis. Several physiological measurements will be performed continuously: EEG, ECG, SpO2 and breathing rate. Blood pressure will be measured at the beginning and at the end of hypoxia/normoxia exposure. A blood sample will also be performed. At last, participants will inhale air or oxygen through a mask while making a cognitive task in the chamber.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Flight crew operate in a dynamic, complex, and uncertain environment that requires them to process a large amount of information from multiple sources under time pressure. To successfully carry out their mission, flight crews must therefore constantly sort, prioritize, and analyze relevant information based on the situation, which requires them to manage their cognitive resources simultaneously-at the risk of experiencing a decline in performance that could significantly compromise aviation safety.

With recent changes in the geostrategic context, the flight profiles of operational missions expose military aircraft crews and onboard operators to a greater risk of in-flight hypoxia. During an acute hypoxic episode, physiological cardiac and respiratory responses are triggered to protect the body-and particularly the brain-from oxygen deprivation. However, these mechanisms are effective only for a limited time. If normoxia is not restored, symptoms will manifest as hypoxemia worsens.

Among flight crew members, impairments in cognitive functions-particularly prospective memory-such as failing to report one's position to other aircraft or failing to retract the flaps before takeoff, are common and can lead to serious accidents. To our knowledge, the effects of hypoxic exposure on this form of memory have not yet been investigated.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteer
  • Has provided informed consent

Exclusion Criteria:

  • Individuals who do not understand French
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Cardiovascular risk factor
  • Infectious disease within the last 4 weeks
  • Chronic cardiovascular, respiratory, hematological, neurological, psychiatric, or metabolic disease
  • History of epileptic seizures, convulsions, or loss of consciousness
  • Individuals with migraines
  • History of a bleeding disorder
  • History of high blood pressure
  • Current medication use (excluding contraception)
  • History of episodes of altitude intolerance
  • Stay at high altitude (> 3,500 m) within the last 3 months
  • Anxiety score on the Hospital Anxiety and Depression (HAD) scale > 7
  • Depression score on the HAD scale > 7
  • Uncontrollable claustrophobia or a history of panic attacks

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normoxia-Air + Hypoxia-Air
S1 = Normoxia exposure + air administration S2 = Hypoxia exposure + air administration
Inny: Hypoxia exposure
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Inny: Air administration
Air administration (Fi02 = 21%) through a mask during 10 minutes
Behawioralne: Standardized cognitive tests (on a computer)
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
Urządzenie: Physiological measurements
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
Biologiczny: Blood sample
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Behawioralne: Cognitive tests embedded in a flight simulator scenario
Event-based prospective memory and time-based prospective memory. Prepar3D flight simulator.
Eksperymentalny: Hypoxia-Air + Normoxia-Air
S1 = Hypoxia exposure + air administration S2 = Normoxia exposure + air administration
Inny: Hypoxia exposure
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Inny: Air administration
Air administration (Fi02 = 21%) through a mask during 10 minutes
Behawioralne: Standardized cognitive tests (on a computer)
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
Urządzenie: Physiological measurements
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
Biologiczny: Blood sample
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Behawioralne: Cognitive tests embedded in a flight simulator scenario
Event-based prospective memory and time-based prospective memory. Prepar3D flight simulator.
Eksperymentalny: Normoxia-O2 + Hypoxia-O2
S1 = Normoxia exposure + oxygen administration S2 = Hypoxia exposure + oxygen administration
Inny: Hypoxia exposure
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Behawioralne: Standardized cognitive tests (on a computer)
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
Urządzenie: Physiological measurements
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
Biologiczny: Blood sample
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Behawioralne: Cognitive tests embedded in a flight simulator scenario
Event-based prospective memory and time-based prospective memory. Prepar3D flight simulator.
Lek: Oxygen administration
Oxygen administration (FiO2 = 100%) through a mask during 10 minutes
Eksperymentalny: Hypoxia-O2 + Normoxia-O2
S1 = Hypoxia exposure + oxygen administration S2 = Normoxia exposure + oxygen administration
Inny: Hypoxia exposure
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Behawioralne: Standardized cognitive tests (on a computer)
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
Urządzenie: Physiological measurements
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
Biologiczny: Blood sample
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Behawioralne: Cognitive tests embedded in a flight simulator scenario
Event-based prospective memory and time-based prospective memory. Prepar3D flight simulator.
Lek: Oxygen administration
Oxygen administration (FiO2 = 100%) through a mask during 10 minutes

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in event-based prospective memory accuracy between hypoxia and normoxia conditions
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 month
Accuracy (%) = Prospective memory target detection rate (number of targets correctly responded to / total number of targets presented × 100)
Through study completion, an average of 1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-A00082-49 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hypoxia exposure

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj