Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study of the Effects of Acute Exposure to Moderate Altitude Hypoxia on Prospective Memory. (HYPRO)

9 мая 2026 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Etude Des Effets d'Une Exposition aiguë à l'Hypoxie d'Altitude modérée Sur la mémoire Prospective (HYPRO)

The goal of this study is to investigate whether prospective memory, i.e., memory for delayed intentions, is impaired at moderate altitude (4,000m).

It will also allow to study the effect of air and oxygen administration during hypoxia exposure.

The main questions it aims to answer are:

  • Does moderate acute hypoxia impair prospective memory ?
  • If so, does air or oxygen adminsitration induce a restoration of prospective memory? Researchers will compare cognitive performance during normobaric hypoxia exposure to cognitive performance during normoxia (control situation).

Participants will:

  • Session S0. Perform a battery of neuropsychological tests and questionnaires). EEG will be recorded during tests. A cheek swab will be performed.
  • Sessions S1 and S2. Perform several cognitive tasks while exposed to hypoxia and to normoxia (2 different sessions, randomized order) in a normobaric chamber. These are standardized cognitive tests administered on a computer and cognitive tests embedded in a flight simulator scenario. Various questionnaires will be performed on a regular basis. Several physiological measurements will be performed continuously: EEG, ECG, SpO2 and breathing rate. Blood pressure will be measured at the beginning and at the end of hypoxia/normoxia exposure. A blood sample will also be performed. At last, participants will inhale air or oxygen through a mask while making a cognitive task in the chamber.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Flight crew operate in a dynamic, complex, and uncertain environment that requires them to process a large amount of information from multiple sources under time pressure. To successfully carry out their mission, flight crews must therefore constantly sort, prioritize, and analyze relevant information based on the situation, which requires them to manage their cognitive resources simultaneously-at the risk of experiencing a decline in performance that could significantly compromise aviation safety.

With recent changes in the geostrategic context, the flight profiles of operational missions expose military aircraft crews and onboard operators to a greater risk of in-flight hypoxia. During an acute hypoxic episode, physiological cardiac and respiratory responses are triggered to protect the body-and particularly the brain-from oxygen deprivation. However, these mechanisms are effective only for a limited time. If normoxia is not restored, symptoms will manifest as hypoxemia worsens.

Among flight crew members, impairments in cognitive functions-particularly prospective memory-such as failing to report one's position to other aircraft or failing to retract the flaps before takeoff, are common and can lead to serious accidents. To our knowledge, the effects of hypoxic exposure on this form of memory have not yet been investigated.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carine MALLE, PhD
  • Номер телефона: 33 178651479
  • Электронная почта: carine.malle@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Brétigny-sur-Orge, Франция, 91220
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteer
  • Has provided informed consent

Exclusion Criteria:

  • Individuals who do not understand French
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Cardiovascular risk factor
  • Infectious disease within the last 4 weeks
  • Chronic cardiovascular, respiratory, hematological, neurological, psychiatric, or metabolic disease
  • History of epileptic seizures, convulsions, or loss of consciousness
  • Individuals with migraines
  • History of a bleeding disorder
  • History of high blood pressure
  • Current medication use (excluding contraception)
  • History of episodes of altitude intolerance
  • Stay at high altitude (> 3,500 m) within the last 3 months
  • Anxiety score on the Hospital Anxiety and Depression (HAD) scale > 7
  • Depression score on the HAD scale > 7
  • Uncontrollable claustrophobia or a history of panic attacks

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Normoxia-Air + Hypoxia-Air
S1 = Normoxia exposure + air administration S2 = Hypoxia exposure + air administration
Другой: Hypoxia exposure
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Другой: Air administration
Air administration (Fi02 = 21%) through a mask during 10 minutes
Поведенческий: Standardized cognitive tests (on a computer)
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
Устройство: Physiological measurements
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
Биологический: Blood sample
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Поведенческий: Cognitive tests embedded in a flight simulator scenario
Event-based prospective memory and time-based prospective memory. Prepar3D flight simulator.
Экспериментальный: Hypoxia-Air + Normoxia-Air
S1 = Hypoxia exposure + air administration S2 = Normoxia exposure + air administration
Другой: Hypoxia exposure
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Другой: Air administration
Air administration (Fi02 = 21%) through a mask during 10 minutes
Поведенческий: Standardized cognitive tests (on a computer)
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
Устройство: Physiological measurements
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
Биологический: Blood sample
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Поведенческий: Cognitive tests embedded in a flight simulator scenario
Event-based prospective memory and time-based prospective memory. Prepar3D flight simulator.
Экспериментальный: Normoxia-O2 + Hypoxia-O2
S1 = Normoxia exposure + oxygen administration S2 = Hypoxia exposure + oxygen administration
Другой: Hypoxia exposure
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Поведенческий: Standardized cognitive tests (on a computer)
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
Устройство: Physiological measurements
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
Биологический: Blood sample
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Поведенческий: Cognitive tests embedded in a flight simulator scenario
Event-based prospective memory and time-based prospective memory. Prepar3D flight simulator.
Лекарство: Oxygen administration
Oxygen administration (FiO2 = 100%) through a mask during 10 minutes
Экспериментальный: Hypoxia-O2 + Normoxia-O2
S1 = Hypoxia exposure + oxygen administration S2 = Normoxia exposure + oxygen administration
Другой: Hypoxia exposure
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Поведенческий: Standardized cognitive tests (on a computer)
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
Устройство: Physiological measurements
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
Биологический: Blood sample
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Поведенческий: Cognitive tests embedded in a flight simulator scenario
Event-based prospective memory and time-based prospective memory. Prepar3D flight simulator.
Лекарство: Oxygen administration
Oxygen administration (FiO2 = 100%) through a mask during 10 minutes

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in event-based prospective memory accuracy between hypoxia and normoxia conditions
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 month
Accuracy (%) = Prospective memory target detection rate (number of targets correctly responded to / total number of targets presented × 100)
Through study completion, an average of 1 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

6 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-A00082-49 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Hypoxia exposure

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться