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Study of the Effects of Acute Exposure to Moderate Altitude Hypoxia on Prospective Memory. (HYPRO)

9. Mai 2026 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Etude Des Effets d'Une Exposition aiguë à l'Hypoxie d'Altitude modérée Sur la mémoire Prospective (HYPRO)

The goal of this study is to investigate whether prospective memory, i.e., memory for delayed intentions, is impaired at moderate altitude (4,000m).

It will also allow to study the effect of air and oxygen administration during hypoxia exposure.

The main questions it aims to answer are:

  • Does moderate acute hypoxia impair prospective memory ?
  • If so, does air or oxygen adminsitration induce a restoration of prospective memory? Researchers will compare cognitive performance during normobaric hypoxia exposure to cognitive performance during normoxia (control situation).

Participants will:

  • Session S0. Perform a battery of neuropsychological tests and questionnaires). EEG will be recorded during tests. A cheek swab will be performed.
  • Sessions S1 and S2. Perform several cognitive tasks while exposed to hypoxia and to normoxia (2 different sessions, randomized order) in a normobaric chamber. These are standardized cognitive tests administered on a computer and cognitive tests embedded in a flight simulator scenario. Various questionnaires will be performed on a regular basis. Several physiological measurements will be performed continuously: EEG, ECG, SpO2 and breathing rate. Blood pressure will be measured at the beginning and at the end of hypoxia/normoxia exposure. A blood sample will also be performed. At last, participants will inhale air or oxygen through a mask while making a cognitive task in the chamber.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Flight crew operate in a dynamic, complex, and uncertain environment that requires them to process a large amount of information from multiple sources under time pressure. To successfully carry out their mission, flight crews must therefore constantly sort, prioritize, and analyze relevant information based on the situation, which requires them to manage their cognitive resources simultaneously-at the risk of experiencing a decline in performance that could significantly compromise aviation safety.

With recent changes in the geostrategic context, the flight profiles of operational missions expose military aircraft crews and onboard operators to a greater risk of in-flight hypoxia. During an acute hypoxic episode, physiological cardiac and respiratory responses are triggered to protect the body-and particularly the brain-from oxygen deprivation. However, these mechanisms are effective only for a limited time. If normoxia is not restored, symptoms will manifest as hypoxemia worsens.

Among flight crew members, impairments in cognitive functions-particularly prospective memory-such as failing to report one's position to other aircraft or failing to retract the flaps before takeoff, are common and can lead to serious accidents. To our knowledge, the effects of hypoxic exposure on this form of memory have not yet been investigated.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteer
  • Has provided informed consent

Exclusion Criteria:

  • Individuals who do not understand French
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Cardiovascular risk factor
  • Infectious disease within the last 4 weeks
  • Chronic cardiovascular, respiratory, hematological, neurological, psychiatric, or metabolic disease
  • History of epileptic seizures, convulsions, or loss of consciousness
  • Individuals with migraines
  • History of a bleeding disorder
  • History of high blood pressure
  • Current medication use (excluding contraception)
  • History of episodes of altitude intolerance
  • Stay at high altitude (> 3,500 m) within the last 3 months
  • Anxiety score on the Hospital Anxiety and Depression (HAD) scale > 7
  • Depression score on the HAD scale > 7
  • Uncontrollable claustrophobia or a history of panic attacks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normoxia-Air + Hypoxia-Air
S1 = Normoxia exposure + air administration S2 = Hypoxia exposure + air administration
Sonstiges: Hypoxia exposure
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Sonstiges: Air administration
Air administration (Fi02 = 21%) through a mask during 10 minutes
Verhalten: Standardized cognitive tests (on a computer)
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
Gerät: Physiological measurements
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
Biologisch: Blood sample
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Verhalten: Cognitive tests embedded in a flight simulator scenario
Event-based prospective memory and time-based prospective memory. Prepar3D flight simulator.
Experimental: Hypoxia-Air + Normoxia-Air
S1 = Hypoxia exposure + air administration S2 = Normoxia exposure + air administration
Sonstiges: Hypoxia exposure
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Sonstiges: Air administration
Air administration (Fi02 = 21%) through a mask during 10 minutes
Verhalten: Standardized cognitive tests (on a computer)
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
Gerät: Physiological measurements
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
Biologisch: Blood sample
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Verhalten: Cognitive tests embedded in a flight simulator scenario
Event-based prospective memory and time-based prospective memory. Prepar3D flight simulator.
Experimental: Normoxia-O2 + Hypoxia-O2
S1 = Normoxia exposure + oxygen administration S2 = Hypoxia exposure + oxygen administration
Sonstiges: Hypoxia exposure
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Verhalten: Standardized cognitive tests (on a computer)
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
Gerät: Physiological measurements
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
Biologisch: Blood sample
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Verhalten: Cognitive tests embedded in a flight simulator scenario
Event-based prospective memory and time-based prospective memory. Prepar3D flight simulator.
Arzneimittel: Oxygen administration
Oxygen administration (FiO2 = 100%) through a mask during 10 minutes
Experimental: Hypoxia-O2 + Normoxia-O2
S1 = Hypoxia exposure + oxygen administration S2 = Normoxia exposure + oxygen administration
Sonstiges: Hypoxia exposure
Normobaric hypoxia exposure (FiO2 = 12,6%, equivalent to 4,000m) during 4h
Verhalten: Standardized cognitive tests (on a computer)
Auditory oddball, visual oddball, event-based prospective memory, time-based prospective memory, n-back.
Gerät: Physiological measurements
EEG, ECG, SpO2, breathing rate, eyetracking, blood pressure
Biologisch: Blood sample
A blood sample is collected for mitochondrial breathing analyses
Verhalten: Cognitive tests embedded in a flight simulator scenario
Event-based prospective memory and time-based prospective memory. Prepar3D flight simulator.
Arzneimittel: Oxygen administration
Oxygen administration (FiO2 = 100%) through a mask during 10 minutes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in event-based prospective memory accuracy between hypoxia and normoxia conditions
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 month
Accuracy (%) = Prospective memory target detection rate (number of targets correctly responded to / total number of targets presented × 100)
Through study completion, an average of 1 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-A00082-49 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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