- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07585578
Multidimensional Dysfunction in Patients With Post-Intensive Care Syndrome in China
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hongying Jiang, MD
Multidimensional Dysfunction in Patients With Post-Intensive Care Syndrome in China: A Multi-center Real-world Study
Over the past two decades, the rapid advancement of critical care medicine has significantly reduced short-term mortality among critically ill patients.
However, a growing number of intensive care unit (ICU) survivors experience persistent physical, cognitive, and psychological impairments after hospital discharge, a syndrome termed post-intensive care syndrome (PICS).
Although PICS has gained increasing attention in recent years, existing studies still have multiple limitations.
Given the continuously increasing number of ICU survivors in China and the marked heterogeneity in critical care delivery models across different regions and healthcare institutions, there is an urgent need for large-scale multicenter observational studies to systematically characterize the epidemiological features, multidimensional functional impairment profiles, and clinical impact of PICS in Chinese patients, thereby providing an evidence-based foundation for the development of a scientific post-ICU continuum of care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This multi-center observational study aims to characterize the epidemiological profile and multidimensional functional impairments of Post-Intensive Care Syndrome (PICS) in ICU survivors across China.
The study will enroll approximately 800 eligible participants from four participating high-dependency units (HDUs) between January 2018 and January 2026.
Data on physical, cognitive, and psychological function will be collected using validated assessment tools including the MRC score, ICU Mobility Scale, CPAx, MMSE, S5Q, PHQ-9, GAD-7, PSQI, Barthel Index, and EQ-5D-5L.
The primary outcomes include the incidence of PICS and comorbidity patterns across multiple functional domains.
The secondary outcomes encompass functional status, quality of life, and risk factors for PICS.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingyi Ge
- Puhelinnumero: +861056981098
- Sähköposti: ge_jingyi2020@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hongying Jiang, MD
- Puhelinnumero: +861056981098
- Sähköposti: 6jhy@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Huaibei, Anhui, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Anhui Wanbei Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weiwei Ge
- Puhelinnumero: 15956181729
- Sähköposti: 1790183840@qq.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100043
- Rekrytointi
- Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University, Beijing,China
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong ying Jiang
- Puhelinnumero: +8601056981555
- Sähköposti: 6jhy@163.com
-
-
Hunan
-
Hunan, Hunan, Kiina, 410000
- Ei vielä rekrytointia
- Hunan Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pan Li
- Puhelinnumero: 86-18674765825
- Sähköposti: 584703769@qq.com
-
-
Zhengzhou
-
Henan, Zhengzhou, Kiina, 450007
- Ei vielä rekrytointia
- Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yajing Wang
- Puhelinnumero: 86-15515645380
- Sähköposti: wangya568@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This study is a multi-center, retrospective, observational cohort study that will enroll patients from four participating high-dependency units (HDUs) across China.
Patients transferred from general hospital ICUs to the participating HDUs between January 2018 and January 2026 will be screened.
Data will be sourced from medical records, nursing records, rehabilitation assessment records, and follow-up documentation from routine clinical care.
The anticipated total sample size is 800 participants.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- First admission to ICU, with ICU length of stay ≥ 48 hours before transfer to HDU
- Complete the PICS assessment within 7 days after HDU admission
- Complete clinical data available (demographics, ICU-related information)
- Signed informed consent obtained from participants or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Prior ICU admission
- Terminal illness or estimated life expectancy <6 months
- Participants or family members refuse to complete questionnaires
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
post-intensive care syndrome group
PICS patients who come from a general hospital ICU and are transferred to a participating HDU
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRC Sum Score for Muscle Strength
Aikaikkuna: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
MRC (Medical Research Council) sum score assessing muscle strength.
Total score ranges from 0 (complete quadriplegia) to 60 (normal bilateral muscle strength).
Higher scores indicate better muscle strength.
|
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
|
ICU Mobility Scale Score
Aikaikkuna: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
ICU Mobility Scale (IMS) assessing mobility level in ICU patients.
Total score ranges from 0 (lying in bed, not active) to 10 (walking independently).
Higher scores indicate better mobility.
|
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
|
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool Score
Aikaikkuna: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) comprehensively evaluating physical function in ICU patients.
Total score ranges from 0 to 50.
Higher scores indicate better physical function.
|
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
|
Mini-Mental State Examination Score
Aikaikkuna: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) assessing cognitive function.
Total score ranges from 0 to 30.
Higher scores indicate better cognitive function.
(Chinese validated version will be used.)
|
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
|
PHQ-9 Score for Depression
Aikaikkuna: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) assessing severity of depressive symptoms.
Total score ranges from 0 to 27 (0-4: none, 5-9: mild, 10-14: moderate, 15-19: moderately severe, 20-27: severe).
Higher scores indicate worse depression.
|
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
|
GAD-7 Score for Anxiety
Aikaikkuna: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) assessing severity of anxiety symptoms.
Total score ranges from 0 to 21 (0-4: none, 5-9: mild, 10-14: moderate, 15-21: severe).
Higher scores indicate worse anxiety.
|
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index Global Score
Aikaikkuna: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) assessing sleep quality.
Global score ranges from 0 to 21.
Higher scores indicate worse sleep quality.
|
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
|
Brief Pain Inventory-9 Pain Severity Score
Aikaikkuna: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
Brief Pain Inventory-9 (BPI-9) pain severity score.
Total score ranges from 0 to 10. Higher scores indicate more severe pain.
|
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale Score for Family Caregivers
Aikaikkuna: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) assessing psychological status of family caregivers.
Each subscale (anxiety and depression) ranges from 0 to 21.
Higher scores indicate worse psychological distress.
|
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- post Litantensiivinen hoidon oireyhtymä
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Fyysinen
- Tiedonkeruu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026bkky-dzx-PICS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .