Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidimensional Dysfunction in Patients With Post-Intensive Care Syndrome in China: A Multi-center Real-world Study

8. května 2026 aktualizováno: Hongying Jiang, MD
Over the past two decades, the rapid advancement of critical care medicine has significantly reduced short-term mortality among critically ill patients. However, a growing number of intensive care unit (ICU) survivors experience persistent physical, cognitive, and psychological impairments after hospital discharge, a syndrome termed post-intensive care syndrome (PICS). Although PICS has gained increasing attention in recent years, existing studies still have multiple limitations. Given the continuously increasing number of ICU survivors in China and the marked heterogeneity in critical care delivery models across different regions and healthcare institutions, there is an urgent need for large-scale multicenter observational studies to systematically characterize the epidemiological features, multidimensional functional impairment profiles, and clinical impact of PICS in Chinese patients, thereby providing an evidence-based foundation for the development of a scientific post-ICU continuum of care.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This multi-center observational study aims to characterize the epidemiological profile and multidimensional functional impairments of Post-Intensive Care Syndrome (PICS) in ICU survivors across China. The study will enroll approximately 800 participants from six participating centers (three high-dependency units from 2018-2026 and three ICUs from 2025-2026). Data on physical, cognitive, and psychological function will be collected using validated assessment tools including MRC, ICU Mobility Scale, CPAx, MMSE, S5Q, PHQ-9, GAD-7, PSQI, Barthel Index, and EQ-5D-5L. Primary outcomes include the incidence of PICS and comorbidity patterns across multiple functional domains. Secondary outcomes encompass functional status, quality of life, and risk factors for PICS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hongying Jiang, MD
  • Telefonní číslo: +861056981098
  • E-mail: 6jhy@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100043
        • Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University, Beijing,China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

This study is a multi-center, retrospective, observational cohort study that will enroll patients from six participating centers across China, including three high-dependency units (HDUs) and three ICUs. For the HDU component, patients transferred from general hospital ICUs to the participating HDUs between January 2018 and January 2026 will be screened. For the ICU component, patients scheduled for discharge directly from the participating ICUs between January 2025 and January 2026 will be screened. Data will be sourced from medical records, nursing records, rehabilitation assessment records, and follow-up documentation from routine clinical care. The anticipated total sample size is 800 participants.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Admitted to ICU from participating general hospitals and transferred to participating High-Dependency Units (HDUs) or discharged directly from participating ICUs
  • First ICU admission with ICU length of stay ≥48 hours
  • Complete clinical data available (demographics, ICU-related information)
  • Signed informed consent obtained from participants or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • Prior ICU admission
  • Terminal illness or estimated life expectancy <6 months
  • Participants or family members refuse to complete questionnaires

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
post-intensive care syndrome group
PICS patients who come from a general hospital ICU and are transferred to a participating HDU, or who are planned for discharge from a participating ICU.
Jiný: Data Collection and Assessment
  1. General clinical data collection: demographic characteristics, primary disease, duration of tracheostomy tube retention, duration of mechanical ventilation before transfer, and length of ICU stay before transfer; history of organ dysfunction; tube/catheter status; disease severity; nutritional status.
  2. Physical function assessment: diaphragmatic excursion, diaphragm thickness, thickening fraction, PEF; Medical Research Council score for muscle strength, ICU Mobility Scale; comprehensive score: Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool score.
  3. Cognitive function assessment: Standardized Five Questions，Mini-Mental State Examination.
  4. Psychological status assessment: Patient Health Questionnaire-9 for depression, Generalized Anxiety Disorder 7-item scale , Pittsburgh Sleep Quality Index, Brief Pain Inventory-9, Hospital Anxiety and Depression Scale for family caregivers.
  5. Quality of life and functional capacity: Barthel Index, EQ-5D-5L.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRC Sum Score for Muscle Strength
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
MRC (Medical Research Council) sum score assessing muscle strength. Total score ranges from 0 (complete quadriplegia) to 60 (normal bilateral muscle strength). Higher scores indicate better muscle strength.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
ICU Mobility Scale Score
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
ICU Mobility Scale (IMS) assessing mobility level in ICU patients. Total score ranges from 0 (lying in bed, not active) to 10 (walking independently). Higher scores indicate better mobility.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool Score
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) comprehensively evaluating physical function in ICU patients. Total score ranges from 0 to 50. Higher scores indicate better physical function.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Mini-Mental State Examination Score
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Mini-Mental State Examination (MMSE) assessing cognitive function. Total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function. (Chinese validated version will be used.)
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
PHQ-9 Score for Depression
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) assessing severity of depressive symptoms. Total score ranges from 0 to 27 (0-4: none, 5-9: mild, 10-14: moderate, 15-19: moderately severe, 20-27: severe). Higher scores indicate worse depression.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
GAD-7 Score for Anxiety
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) assessing severity of anxiety symptoms. Total score ranges from 0 to 21 (0-4: none, 5-9: mild, 10-14: moderate, 15-21: severe). Higher scores indicate worse anxiety.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Pittsburgh Sleep Quality Index Global Score
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) assessing sleep quality. Global score ranges from 0 to 21. Higher scores indicate worse sleep quality.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Brief Pain Inventory-9 Pain Severity Score
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Brief Pain Inventory-9 (BPI-9) pain severity score. Total score ranges from 0 to 10. Higher scores indicate more severe pain.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Hospital Anxiety and Depression Scale Score for Family Caregivers
Časové okno: Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) assessing psychological status of family caregivers. Each subscale (anxiety and depression) ranges from 0 to 21. Higher scores indicate worse psychological distress.
Collect data within 24 hours after admission to the HDU or within 24 hours before discharge from the ICU.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hongying Jiang, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026bkky-dzx-PICS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom post-intenzivní péče (PICS)

Klinické studie na Data Collection and Assessment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit