- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07588308
Storytelling for Provider Empathy & Patient Trust in Obstetric Care
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Co-Developing a Nurse-Led, Community-Engaged Intervention to Improve Labor Pain Management and Build Trust in Obstetric Care
Aim 3 is a provider-focused pilot randomized controlled trial evaluating a digital storytelling intervention to increase obstetric care providers' empathy and to examine associations with postpartum patient trust.
Providers randomized to the intervention view a video of Black women's labor pain and care experiences and complete a brief reflection; control providers receive general culturally sensitive care materials.
Outcomes include change in provider empathy (primary) and patient trust among Black postpartum patients under those providers' care (secondary).
Risks are minimal and mitigated via consent, voluntary participation, the option to skip questions, and secure data practices.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria
Provider Participants:
- Licensed clinician employed or credentialed at Duke Health Birthing Centers (nurse, anesthesia care provider, obstetrician, or nurse midwife).
- In clinical practice for at least 6 months post-orientation.
- Able to read and understand English.
Patient Participants:
- Self-identified non-Hispanic Black American women.
- Age ≥18 years.
- Able to read and converse in English.
- Receiving obstetric care from a provider who is already enrolled in the study.
Exclusion Criteria
Provider Participants:
- Providers in training or with <6 months independent clinical practice.
- Providers unwilling or unable to give informed consent.
Patient Participants:
- Under 18 years of age.
- Non-English speakers (due to study survey language limitations).
- Unable or unwilling to provide informed consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Storytelling Intervention
Obstetric care providers view a digital storytelling video of Black women's labor pain and obstetric care experiences and complete a brief written reflection.
|
Providers in the intervention arm watch a digital storytelling video and complete a brief written reflection to ensure engagement.
|
|
Active Comparator: Control - Culturally Sensitive Materials
Obstetric care providers receive general written information about culturally sensitive care.
|
Providers in the control arm receive general written information about culturally sensitive care.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Provider empathy survey
Aikaikkuna: Baseline and 2-4 weeks after intervention
|
An 8-question empathy survey for doctors measures perspective-taking, compassionate care, and emotional connection with patients.
Each item is scored on a Likert scale of 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
The total score ranges from 7 to 49, where a higher score indicates greater empathy.
|
Baseline and 2-4 weeks after intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hideyo Tsumura, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00119113
- A-3942
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .