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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07588308
Storytelling for Provider Empathy & Patient Trust in Obstetric Care
8. Mai 2026 aktualisiert von: Duke University
Co-Developing a Nurse-Led, Community-Engaged Intervention to Improve Labor Pain Management and Build Trust in Obstetric Care
Aim 3 is a provider-focused pilot randomized controlled trial evaluating a digital storytelling intervention to increase obstetric care providers' empathy and to examine associations with postpartum patient trust.
Providers randomized to the intervention view a video of Black women's labor pain and care experiences and complete a brief reflection; control providers receive general culturally sensitive care materials.
Outcomes include change in provider empathy (primary) and patient trust among Black postpartum patients under those providers' care (secondary).
Risks are minimal and mitigated via consent, voluntary participation, the option to skip questions, and secure data practices.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria
Provider Participants:
- Licensed clinician employed or credentialed at Duke Health Birthing Centers (nurse, anesthesia care provider, obstetrician, or nurse midwife).
- In clinical practice for at least 6 months post-orientation.
- Able to read and understand English.
Patient Participants:
- Self-identified non-Hispanic Black American women.
- Age ≥18 years.
- Able to read and converse in English.
- Receiving obstetric care from a provider who is already enrolled in the study.
Exclusion Criteria
Provider Participants:
- Providers in training or with <6 months independent clinical practice.
- Providers unwilling or unable to give informed consent.
Patient Participants:
- Under 18 years of age.
- Non-English speakers (due to study survey language limitations).
- Unable or unwilling to provide informed consent.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Storytelling Intervention
Obstetric care providers view a digital storytelling video of Black women's labor pain and obstetric care experiences and complete a brief written reflection.
|
Providers in the intervention arm watch a digital storytelling video and complete a brief written reflection to ensure engagement.
|
|
Aktiver Komparator: Control - Culturally Sensitive Materials
Obstetric care providers receive general written information about culturally sensitive care.
|
Providers in the control arm receive general written information about culturally sensitive care.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Provider empathy survey
Zeitfenster: Baseline and 2-4 weeks after intervention
|
An 8-question empathy survey for doctors measures perspective-taking, compassionate care, and emotional connection with patients.
Each item is scored on a Likert scale of 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
The total score ranges from 7 to 49, where a higher score indicates greater empathy.
|
Baseline and 2-4 weeks after intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hideyo Tsumura, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00119113
- A-3942
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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