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Storytelling for Provider Empathy & Patient Trust in Obstetric Care

4 août 2026 mis à jour par: Duke University

Co-Developing a Nurse-Led, Community-Engaged Intervention to Improve Labor Pain Management and Build Trust in Obstetric Care

Aim 3 is a provider-focused pilot randomized controlled trial evaluating a digital storytelling intervention to increase obstetric care providers' empathy and to examine associations with postpartum patient trust. Providers randomized to the intervention view a video of Black women's labor pain and care experiences and complete a brief reflection; control providers receive general culturally sensitive care materials. Outcomes include change in provider empathy (primary) and patient trust among Black postpartum patients under those providers' care (secondary). Risks are minimal and mitigated via consent, voluntary participation, the option to skip questions, and secure data practices.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria

Provider Participants:

  • Licensed clinician employed or credentialed at Duke Health Birthing Centers (nurse, anesthesia care provider, obstetrician, or nurse midwife).
  • In clinical practice for at least 6 months post-orientation.
  • Able to read and understand English.

Patient Participants:

  • Self-identified non-Hispanic Black American women.
  • Age ≥18 years.
  • Able to read and converse in English.
  • Receiving obstetric care from a provider who is already enrolled in the study.

Exclusion Criteria

Provider Participants:

  • Providers in training or with <6 months independent clinical practice.
  • Providers unwilling or unable to give informed consent.

Patient Participants:

  • Under 18 years of age.
  • Non-English speakers (due to study survey language limitations).
  • Unable or unwilling to provide informed consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Storytelling Intervention
Obstetric care providers view a digital storytelling video of Black women's labor pain and obstetric care experiences and complete a brief written reflection.
Providers in the intervention arm watch a digital storytelling video and complete a brief written reflection to ensure engagement.
Comparateur actif: Control - Culturally Sensitive Materials
Obstetric care providers receive general written information about culturally sensitive care.
Providers in the control arm receive general written information about culturally sensitive care.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Provider empathy survey
Délai: Baseline and 2-4 weeks after intervention
An 8-question empathy survey for doctors measures perspective-taking, compassionate care, and emotional connection with patients. Each item is scored on a Likert scale of 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). The total score ranges from 7 to 49, where a higher score indicates greater empathy.
Baseline and 2-4 weeks after intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hideyo Tsumura, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Première publication (Réel)

14 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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