- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07588308
Storytelling for Provider Empathy & Patient Trust in Obstetric Care
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Co-Developing a Nurse-Led, Community-Engaged Intervention to Improve Labor Pain Management and Build Trust in Obstetric Care
Aim 3 is a provider-focused pilot randomized controlled trial evaluating a digital storytelling intervention to increase obstetric care providers' empathy and to examine associations with postpartum patient trust.
Providers randomized to the intervention view a video of Black women's labor pain and care experiences and complete a brief reflection; control providers receive general culturally sensitive care materials.
Outcomes include change in provider empathy (primary) and patient trust among Black postpartum patients under those providers' care (secondary).
Risks are minimal and mitigated via consent, voluntary participation, the option to skip questions, and secure data practices.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria
Provider Participants:
- Licensed clinician employed or credentialed at Duke Health Birthing Centers (nurse, anesthesia care provider, obstetrician, or nurse midwife).
- In clinical practice for at least 6 months post-orientation.
- Able to read and understand English.
Patient Participants:
- Self-identified non-Hispanic Black American women.
- Age ≥18 years.
- Able to read and converse in English.
- Receiving obstetric care from a provider who is already enrolled in the study.
Exclusion Criteria
Provider Participants:
- Providers in training or with <6 months independent clinical practice.
- Providers unwilling or unable to give informed consent.
Patient Participants:
- Under 18 years of age.
- Non-English speakers (due to study survey language limitations).
- Unable or unwilling to provide informed consent.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Storytelling Intervention
Obstetric care providers view a digital storytelling video of Black women's labor pain and obstetric care experiences and complete a brief written reflection.
|
Providers in the intervention arm watch a digital storytelling video and complete a brief written reflection to ensure engagement.
|
|
Aktywny komparator: Control - Culturally Sensitive Materials
Obstetric care providers receive general written information about culturally sensitive care.
|
Providers in the control arm receive general written information about culturally sensitive care.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Provider empathy survey
Ramy czasowe: Baseline and 2-4 weeks after intervention
|
An 8-question empathy survey for doctors measures perspective-taking, compassionate care, and emotional connection with patients.
Each item is scored on a Likert scale of 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
The total score ranges from 7 to 49, where a higher score indicates greater empathy.
|
Baseline and 2-4 weeks after intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hideyo Tsumura, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00119113
- A-3942
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .