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Storytelling for Provider Empathy & Patient Trust in Obstetric Care

4 de agosto de 2026 actualizado por: Duke University

Co-Developing a Nurse-Led, Community-Engaged Intervention to Improve Labor Pain Management and Build Trust in Obstetric Care

Aim 3 is a provider-focused pilot randomized controlled trial evaluating a digital storytelling intervention to increase obstetric care providers' empathy and to examine associations with postpartum patient trust. Providers randomized to the intervention view a video of Black women's labor pain and care experiences and complete a brief reflection; control providers receive general culturally sensitive care materials. Outcomes include change in provider empathy (primary) and patient trust among Black postpartum patients under those providers' care (secondary). Risks are minimal and mitigated via consent, voluntary participation, the option to skip questions, and secure data practices.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria

Provider Participants:

  • Licensed clinician employed or credentialed at Duke Health Birthing Centers (nurse, anesthesia care provider, obstetrician, or nurse midwife).
  • In clinical practice for at least 6 months post-orientation.
  • Able to read and understand English.

Patient Participants:

  • Self-identified non-Hispanic Black American women.
  • Age ≥18 years.
  • Able to read and converse in English.
  • Receiving obstetric care from a provider who is already enrolled in the study.

Exclusion Criteria

Provider Participants:

  • Providers in training or with <6 months independent clinical practice.
  • Providers unwilling or unable to give informed consent.

Patient Participants:

  • Under 18 years of age.
  • Non-English speakers (due to study survey language limitations).
  • Unable or unwilling to provide informed consent.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Storytelling Intervention
Obstetric care providers view a digital storytelling video of Black women's labor pain and obstetric care experiences and complete a brief written reflection.
Providers in the intervention arm watch a digital storytelling video and complete a brief written reflection to ensure engagement.
Comparador activo: Control - Culturally Sensitive Materials
Obstetric care providers receive general written information about culturally sensitive care.
Providers in the control arm receive general written information about culturally sensitive care.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Provider empathy survey
Periodo de tiempo: Baseline and 2-4 weeks after intervention
An 8-question empathy survey for doctors measures perspective-taking, compassionate care, and emotional connection with patients. Each item is scored on a Likert scale of 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). The total score ranges from 7 to 49, where a higher score indicates greater empathy.
Baseline and 2-4 weeks after intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hideyo Tsumura, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00119113
  • A-3942

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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