Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natural History and Prognosis of Pediatric Epilepsies With Different Etiology

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Battaglia Domenica Immacolata, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Natural History and Prognosis of Pediatric Epilepsies With Different Etiology: Long-term Study

Epilepsy is one of the most common neurological diseases in Italy, affecting about 500,000 people. Pediatric age represents one of the most affected groups with a consequent significant impact on the quality of life of the families involved.

The study aims to monitor the cognitive functions of patients followed at our center in order to determine the main types of pathways and highlight their determinants. The ultimate goal is to define what are the main clinical and instrumental predictors of cognitive function and its variation over time.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

People with epilepsy seen at the Children's Neuropsychiatry of the Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS (UOS Diagnosis and Treatment of Drug-Resistant Epilepsies, Day Hospital or inpatient setting at the Department of Children's Neuropsychiatry). Epilepsy is defined according to 2014 ILAE criteria: (1) at least two unprovoked (or reflex) seizures occurring more than 24 h apart; (2) one unprovoked (or reflex) seizure and a probability of further seizures similar to the general recurrence risk (at least 60%) after two unprovoked seizures, occurring over the next 10 years; (3) diagnosis of an epilepsy syndrome.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients seen at the Children's Neuropsychiatry of the Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS (UOS Diagnosis and Treatment of Drug-Resistant Epilepsies, Day Hospital or inpatient setting at the Department of Children's Neuropsychiatry) with onset of first seizure between the ages of 0 and 18 years and subsequent diagnostic confirmation of epilepsy (2 or more unprovoked seizures at least 24 hours apart or definite epilepsy syndrome, with diagnostic confirmation by the child neuropsychiatrist).
  • Patients already followed at Child Neuropsychiatry with a diagnosis of epilepsy with age of onset between 0 and 18 years.
  • Patients referred to our Center during follow-up with a diagnosis of epilepsy with age of onset between 0 and 18 years.

Exclusion Criteria:

  • Patients with unconfirmed diagnosis of epilepsy after the first critical episode.
  • Patients from other Centers, for whom the history, clinical and instrumental data are not sufficiently detailed and in accordance with the methodologies followed at our Center.
  • Patients with follow-up < 2 years.
  • Patients for whom study consent is not provided.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neurodevelopment level
Aikaikkuna: 12 months after entry visit
Evaluate prescholar global development and scholar cognitive level with Griffiths or Weschler scales where applicable according to age.
12 months after entry visit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seizure outcome
Aikaikkuna: 24 months after entry visit
Evaluate the reduction in seizures (percentage)
24 months after entry visit
QOLIE-31
Aikaikkuna: 24 months after entry visit
Evaluate the Impact of the Epilepsy on the quality of life
24 months after entry visit
Clinical Global Impression Scale
Aikaikkuna: 24 months after entry visit
Evaluate the global clinical impression to have a measure of epilepsy severity and the burden of antiseizure medication on daily life.
24 months after entry visit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Domenica Immacolata Battaglia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3971

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pediatric Epilepsies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa