Natural History and Prognosis of Pediatric Epilepsies With Different Etiology
11. Mai 2026 aktualisiert von: Battaglia Domenica Immacolata, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Natural History and Prognosis of Pediatric Epilepsies With Different Etiology: Long-term Study
Epilepsy is one of the most common neurological diseases in Italy, affecting about 500,000 people. Pediatric age represents one of the most affected groups with a consequent significant impact on the quality of life of the families involved.
The study aims to monitor the cognitive functions of patients followed at our center in order to determine the main types of pathways and highlight their determinants. The ultimate goal is to define what are the main clinical and instrumental predictors of cognitive function and its variation over time.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: domenica Immacolata Battaglia, MD
- Telefonnummer: +39 0630159222
- E-Mail: domenicaimmacolata.battaglia@policlinicogemelli.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michela Quintiliani, MD
- Telefonnummer: +39 0630159222
- E-Mail: michela.quintiliani@guest.policlinicogemelli.it
Studienorte
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Rome, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Kontakt:
- domenica Immacolata Battaglia, MD
- Telefonnummer: +39 0630159222
- E-Mail: domenicaimmacolata.battaglia@policlinicogemelli.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
People with epilepsy seen at the Children's Neuropsychiatry of the Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS (UOS Diagnosis and Treatment of Drug-Resistant Epilepsies, Day Hospital or inpatient setting at the Department of Children's Neuropsychiatry).
Epilepsy is defined according to 2014 ILAE criteria: (1) at least two unprovoked (or reflex) seizures occurring more than 24 h apart; (2) one unprovoked (or reflex) seizure and a probability of further seizures similar to the general recurrence risk (at least 60%) after two unprovoked seizures, occurring over the next 10 years; (3) diagnosis of an epilepsy syndrome.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients seen at the Children's Neuropsychiatry of the Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS (UOS Diagnosis and Treatment of Drug-Resistant Epilepsies, Day Hospital or inpatient setting at the Department of Children's Neuropsychiatry) with onset of first seizure between the ages of 0 and 18 years and subsequent diagnostic confirmation of epilepsy (2 or more unprovoked seizures at least 24 hours apart or definite epilepsy syndrome, with diagnostic confirmation by the child neuropsychiatrist).
- Patients already followed at Child Neuropsychiatry with a diagnosis of epilepsy with age of onset between 0 and 18 years.
- Patients referred to our Center during follow-up with a diagnosis of epilepsy with age of onset between 0 and 18 years.
Exclusion Criteria:
- Patients with unconfirmed diagnosis of epilepsy after the first critical episode.
- Patients from other Centers, for whom the history, clinical and instrumental data are not sufficiently detailed and in accordance with the methodologies followed at our Center.
- Patients with follow-up < 2 years.
- Patients for whom study consent is not provided.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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neurodevelopment level
Zeitfenster: 12 months after entry visit
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Evaluate prescholar global development and scholar cognitive level with Griffiths or Weschler scales where applicable according to age.
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12 months after entry visit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Seizure outcome
Zeitfenster: 24 months after entry visit
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Evaluate the reduction in seizures (percentage)
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24 months after entry visit
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QOLIE-31
Zeitfenster: 24 months after entry visit
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Evaluate the Impact of the Epilepsy on the quality of life
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24 months after entry visit
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Clinical Global Impression Scale
Zeitfenster: 24 months after entry visit
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Evaluate the global clinical impression to have a measure of epilepsy severity and the burden of antiseizure medication on daily life.
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24 months after entry visit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Domenica Immacolata Battaglia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3971
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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