Natural History and Prognosis of Pediatric Epilepsies With Different Etiology
11 maggio 2026 aggiornato da: Battaglia Domenica Immacolata, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Natural History and Prognosis of Pediatric Epilepsies With Different Etiology: Long-term Study
Epilepsy is one of the most common neurological diseases in Italy, affecting about 500,000 people. Pediatric age represents one of the most affected groups with a consequent significant impact on the quality of life of the families involved.
The study aims to monitor the cognitive functions of patients followed at our center in order to determine the main types of pathways and highlight their determinants. The ultimate goal is to define what are the main clinical and instrumental predictors of cognitive function and its variation over time.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: domenica Immacolata Battaglia, MD
- Numero di telefono: +39 0630159222
- Email: domenicaimmacolata.battaglia@policlinicogemelli.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michela Quintiliani, MD
- Numero di telefono: +39 0630159222
- Email: michela.quintiliani@guest.policlinicogemelli.it
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Contatto:
- domenica Immacolata Battaglia, MD
- Numero di telefono: +39 0630159222
- Email: domenicaimmacolata.battaglia@policlinicogemelli.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
People with epilepsy seen at the Children's Neuropsychiatry of the Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS (UOS Diagnosis and Treatment of Drug-Resistant Epilepsies, Day Hospital or inpatient setting at the Department of Children's Neuropsychiatry).
Epilepsy is defined according to 2014 ILAE criteria: (1) at least two unprovoked (or reflex) seizures occurring more than 24 h apart; (2) one unprovoked (or reflex) seizure and a probability of further seizures similar to the general recurrence risk (at least 60%) after two unprovoked seizures, occurring over the next 10 years; (3) diagnosis of an epilepsy syndrome.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients seen at the Children's Neuropsychiatry of the Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS (UOS Diagnosis and Treatment of Drug-Resistant Epilepsies, Day Hospital or inpatient setting at the Department of Children's Neuropsychiatry) with onset of first seizure between the ages of 0 and 18 years and subsequent diagnostic confirmation of epilepsy (2 or more unprovoked seizures at least 24 hours apart or definite epilepsy syndrome, with diagnostic confirmation by the child neuropsychiatrist).
- Patients already followed at Child Neuropsychiatry with a diagnosis of epilepsy with age of onset between 0 and 18 years.
- Patients referred to our Center during follow-up with a diagnosis of epilepsy with age of onset between 0 and 18 years.
Exclusion Criteria:
- Patients with unconfirmed diagnosis of epilepsy after the first critical episode.
- Patients from other Centers, for whom the history, clinical and instrumental data are not sufficiently detailed and in accordance with the methodologies followed at our Center.
- Patients with follow-up < 2 years.
- Patients for whom study consent is not provided.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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neurodevelopment level
Lasso di tempo: 12 months after entry visit
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Evaluate prescholar global development and scholar cognitive level with Griffiths or Weschler scales where applicable according to age.
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12 months after entry visit
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Seizure outcome
Lasso di tempo: 24 months after entry visit
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Evaluate the reduction in seizures (percentage)
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24 months after entry visit
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QOLIE-31
Lasso di tempo: 24 months after entry visit
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Evaluate the Impact of the Epilepsy on the quality of life
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24 months after entry visit
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Clinical Global Impression Scale
Lasso di tempo: 24 months after entry visit
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Evaluate the global clinical impression to have a measure of epilepsy severity and the burden of antiseizure medication on daily life.
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24 months after entry visit
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Domenica Immacolata Battaglia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3971
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .