Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integrated Medical, Surgical and Physiotherapy Care for Pregnant Women With Chronic Diseases (IMSP-PregCD)

lauantai 9. toukokuuta 2026 päivittänyt: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University

Design and Evaluation of an Integrated Medical-Surgical and Physiotherapy Community-Based Care Model for Pregnant Women With Chronic Diseases: A Non-Randomized Controlled Quasi-Experimental Study

This non-randomized controlled quasi-experimental study evaluates the effectiveness of an integrated medical-surgical and physiotherapy community-based care model for pregnant women with chronic diseases. Eligible pregnant women aged 18 years or older and enrolled before 20 weeks of gestation are allocated to either an intervention group receiving coordinated multidisciplinary care plus individualized physiotherapy or a control group receiving standard antenatal care. The intervention includes standardized clinical pathways, care coordination, self-management education, community linkages, and physiotherapy exercises tailored to gestational age, chronic disease type, and baseline functional assessment. Outcomes are assessed at baseline, delivery, and 6 weeks postpartum and include maternal complications, neonatal outcomes, quality of life, treatment adherence, patient satisfaction, healthcare utilization, and maternal physical-function indicators.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pregnant women with chronic diseases are at increased risk of maternal and neonatal complications. The study tests whether a coordinated care model that integrates medical, surgical, nursing, community-based and physiotherapy services improves outcomes compared with standard fragmented care. Participants in the intervention arm receive multidisciplinary coordination, evidence-based chronic-disease management protocols, self-management support, antenatal education, postnatal follow-up, community linkages, and individualized physiotherapy. Physiotherapy includes baseline assessment of pain, mobility, postural alignment, core strength, pelvic-floor function, and disease-specific safety monitoring. Exercise components include moderate-intensity aerobic training, low-load resistance training, core stabilization, postural training, pelvic-floor muscle training, breathing/relaxation techniques, pelvic tilt exercises, and home exercise. Participants in the control arm receive routine antenatal care without the formal integrated model. Assessments occur at enrollment (T0), delivery (T1), and 6 weeks postpartum (T2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 44511
        • Sinai University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Confirmed pregnancy.
  • Gestational age less than 20 weeks at enrollment.
  • Aged 18 years or older.
  • Confirmed diagnosis of a relevant chronic medical or surgical condition prior to or during pregnancy.
  • Willing and able to provide written informed consent. 6. Willing to participate in study procedures and follow-up appointments.

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy.
  • Severe medical conditions such as cancer or kidney disease.
  • History of previous pregnancy complications .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integrated Medical-Surgical and Physiotherapy Community-Based Care Model

This group receives the Integrated Medical-Surgical and Physiotherapy Community-Based Care Model. The model includes:

A structured physiotherapy program individualized according to gestational age, chronic disease type, and baseline assessment findings.

Exercises such as aerobic, resistance, posture correction, core stabilization, pelvic floor muscle training, and breathing exercises.

Aimed at enhancing maternal functional status, reducing complications, and improving healthcare quality.
Laite: Physiotherapy-based Care
  • Aerobic exercises for cardiovascular endurance.
  • Resistance exercises to improve muscle strength.
  • Posture correction exercises to improve body alignment.
  • Core stabilization exercises to improve overall strength and stability.
  • Pelvic floor muscle training for better support during pregnancy.
  • Breathing exercises to enhance relaxation and reduce
Active Comparator: Standard antenatal Care
This group receives Standard Care without the addition of physiotherapy. The care model is focused on routine antenatal care for pregnant women with chronic diseases, without the structured physiotherapy interventions.
Muut: control group
The participants in the control group received the usual routine antenatal care without the added physiotherapy program. The focus was on the management of chronic diseases during pregnancy but did not include the structured exercise regimen provided to the intervention group.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Healthcare Quality:
Aikaikkuna: Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
This outcome assesses the improvement in the overall quality of healthcare provided to pregnant women with chronic diseases after participating in the integrated care model.Healthcare quality was evaluated using questionnaires and possibly clinical records, focusing on the general effectiveness of the intervention.
Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
Maternal Complications
Aikaikkuna: Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
The occurrence of pregnancy-related complications in women with chronic diseases was monitored.Complications were tracked and compared between the intervention and control groups, with a focus on any reduction in health risks.
Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
Patient Satisfaction
Aikaikkuna: Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
This outcome measures how satisfied the pregnant women were with the care model they received.Patient satisfaction was evaluated using structured questionnaires that assessed their overall experience with the intervention.
Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physical Health and Maternal Outcomes:
Aikaikkuna: Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
This assesses the improvements in physical health for pregnant women, such as increased physical fitness, reduced pain, and better functionality due to the physiotherapy program.Physical health may have been evaluated through subjective self-reports or objective measures, such as range of motion or strength, based on the physiotherapy exercises.
Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sinai University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00014233-77

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa