Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Integrated Medical, Surgical and Physiotherapy Care for Pregnant Women With Chronic Diseases (IMSP-PregCD)

9 мая 2026 г. обновлено: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University

Design and Evaluation of an Integrated Medical-Surgical and Physiotherapy Community-Based Care Model for Pregnant Women With Chronic Diseases: A Non-Randomized Controlled Quasi-Experimental Study

This non-randomized controlled quasi-experimental study evaluates the effectiveness of an integrated medical-surgical and physiotherapy community-based care model for pregnant women with chronic diseases. Eligible pregnant women aged 18 years or older and enrolled before 20 weeks of gestation are allocated to either an intervention group receiving coordinated multidisciplinary care plus individualized physiotherapy or a control group receiving standard antenatal care. The intervention includes standardized clinical pathways, care coordination, self-management education, community linkages, and physiotherapy exercises tailored to gestational age, chronic disease type, and baseline functional assessment. Outcomes are assessed at baseline, delivery, and 6 weeks postpartum and include maternal complications, neonatal outcomes, quality of life, treatment adherence, patient satisfaction, healthcare utilization, and maternal physical-function indicators.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Pregnant women with chronic diseases are at increased risk of maternal and neonatal complications. The study tests whether a coordinated care model that integrates medical, surgical, nursing, community-based and physiotherapy services improves outcomes compared with standard fragmented care. Participants in the intervention arm receive multidisciplinary coordination, evidence-based chronic-disease management protocols, self-management support, antenatal education, postnatal follow-up, community linkages, and individualized physiotherapy. Physiotherapy includes baseline assessment of pain, mobility, postural alignment, core strength, pelvic-floor function, and disease-specific safety monitoring. Exercise components include moderate-intensity aerobic training, low-load resistance training, core stabilization, postural training, pelvic-floor muscle training, breathing/relaxation techniques, pelvic tilt exercises, and home exercise. Participants in the control arm receive routine antenatal care without the formal integrated model. Assessments occur at enrollment (T0), delivery (T1), and 6 weeks postpartum (T2).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Confirmed pregnancy.
  • Gestational age less than 20 weeks at enrollment.
  • Aged 18 years or older.
  • Confirmed diagnosis of a relevant chronic medical or surgical condition prior to or during pregnancy.
  • Willing and able to provide written informed consent. 6. Willing to participate in study procedures and follow-up appointments.

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy.
  • Severe medical conditions such as cancer or kidney disease.
  • History of previous pregnancy complications .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Integrated Medical-Surgical and Physiotherapy Community-Based Care Model

This group receives the Integrated Medical-Surgical and Physiotherapy Community-Based Care Model. The model includes:

A structured physiotherapy program individualized according to gestational age, chronic disease type, and baseline assessment findings.

Exercises such as aerobic, resistance, posture correction, core stabilization, pelvic floor muscle training, and breathing exercises.

Aimed at enhancing maternal functional status, reducing complications, and improving healthcare quality.
Устройство: Physiotherapy-based Care
  • Aerobic exercises for cardiovascular endurance.
  • Resistance exercises to improve muscle strength.
  • Posture correction exercises to improve body alignment.
  • Core stabilization exercises to improve overall strength and stability.
  • Pelvic floor muscle training for better support during pregnancy.
  • Breathing exercises to enhance relaxation and reduce
Активный компаратор: Standard antenatal Care
This group receives Standard Care without the addition of physiotherapy. The care model is focused on routine antenatal care for pregnant women with chronic diseases, without the structured physiotherapy interventions.
Другой: control group
The participants in the control group received the usual routine antenatal care without the added physiotherapy program. The focus was on the management of chronic diseases during pregnancy but did not include the structured exercise regimen provided to the intervention group.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Healthcare Quality:
Временное ограничение: Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
This outcome assesses the improvement in the overall quality of healthcare provided to pregnant women with chronic diseases after participating in the integrated care model.Healthcare quality was evaluated using questionnaires and possibly clinical records, focusing on the general effectiveness of the intervention.
Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
Maternal Complications
Временное ограничение: Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
The occurrence of pregnancy-related complications in women with chronic diseases was monitored.Complications were tracked and compared between the intervention and control groups, with a focus on any reduction in health risks.
Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
Patient Satisfaction
Временное ограничение: Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
This outcome measures how satisfied the pregnant women were with the care model they received.Patient satisfaction was evaluated using structured questionnaires that assessed their overall experience with the intervention.
Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Physical Health and Maternal Outcomes:
Временное ограничение: Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
This assesses the improvements in physical health for pregnant women, such as increased physical fitness, reduced pain, and better functionality due to the physiotherapy program.Physical health may have been evaluated through subjective self-reports or objective measures, such as range of motion or strength, based on the physiotherapy exercises.
Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sinai University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00014233-77

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться