Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integrated Medical, Surgical and Physiotherapy Care for Pregnant Women With Chronic Diseases (IMSP-PregCD)

9 maja 2026 zaktualizowane przez: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University

Design and Evaluation of an Integrated Medical-Surgical and Physiotherapy Community-Based Care Model for Pregnant Women With Chronic Diseases: A Non-Randomized Controlled Quasi-Experimental Study

This non-randomized controlled quasi-experimental study evaluates the effectiveness of an integrated medical-surgical and physiotherapy community-based care model for pregnant women with chronic diseases. Eligible pregnant women aged 18 years or older and enrolled before 20 weeks of gestation are allocated to either an intervention group receiving coordinated multidisciplinary care plus individualized physiotherapy or a control group receiving standard antenatal care. The intervention includes standardized clinical pathways, care coordination, self-management education, community linkages, and physiotherapy exercises tailored to gestational age, chronic disease type, and baseline functional assessment. Outcomes are assessed at baseline, delivery, and 6 weeks postpartum and include maternal complications, neonatal outcomes, quality of life, treatment adherence, patient satisfaction, healthcare utilization, and maternal physical-function indicators.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pregnant women with chronic diseases are at increased risk of maternal and neonatal complications. The study tests whether a coordinated care model that integrates medical, surgical, nursing, community-based and physiotherapy services improves outcomes compared with standard fragmented care. Participants in the intervention arm receive multidisciplinary coordination, evidence-based chronic-disease management protocols, self-management support, antenatal education, postnatal follow-up, community linkages, and individualized physiotherapy. Physiotherapy includes baseline assessment of pain, mobility, postural alignment, core strength, pelvic-floor function, and disease-specific safety monitoring. Exercise components include moderate-intensity aerobic training, low-load resistance training, core stabilization, postural training, pelvic-floor muscle training, breathing/relaxation techniques, pelvic tilt exercises, and home exercise. Participants in the control arm receive routine antenatal care without the formal integrated model. Assessments occur at enrollment (T0), delivery (T1), and 6 weeks postpartum (T2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 44511
        • Sinai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Confirmed pregnancy.
  • Gestational age less than 20 weeks at enrollment.
  • Aged 18 years or older.
  • Confirmed diagnosis of a relevant chronic medical or surgical condition prior to or during pregnancy.
  • Willing and able to provide written informed consent. 6. Willing to participate in study procedures and follow-up appointments.

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy.
  • Severe medical conditions such as cancer or kidney disease.
  • History of previous pregnancy complications .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Integrated Medical-Surgical and Physiotherapy Community-Based Care Model

This group receives the Integrated Medical-Surgical and Physiotherapy Community-Based Care Model. The model includes:

A structured physiotherapy program individualized according to gestational age, chronic disease type, and baseline assessment findings.

Exercises such as aerobic, resistance, posture correction, core stabilization, pelvic floor muscle training, and breathing exercises.

Aimed at enhancing maternal functional status, reducing complications, and improving healthcare quality.
Urządzenie: Physiotherapy-based Care
  • Aerobic exercises for cardiovascular endurance.
  • Resistance exercises to improve muscle strength.
  • Posture correction exercises to improve body alignment.
  • Core stabilization exercises to improve overall strength and stability.
  • Pelvic floor muscle training for better support during pregnancy.
  • Breathing exercises to enhance relaxation and reduce
Aktywny komparator: Standard antenatal Care
This group receives Standard Care without the addition of physiotherapy. The care model is focused on routine antenatal care for pregnant women with chronic diseases, without the structured physiotherapy interventions.
Inny: control group
The participants in the control group received the usual routine antenatal care without the added physiotherapy program. The focus was on the management of chronic diseases during pregnancy but did not include the structured exercise regimen provided to the intervention group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Healthcare Quality:
Ramy czasowe: Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
This outcome assesses the improvement in the overall quality of healthcare provided to pregnant women with chronic diseases after participating in the integrated care model.Healthcare quality was evaluated using questionnaires and possibly clinical records, focusing on the general effectiveness of the intervention.
Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
Maternal Complications
Ramy czasowe: Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
The occurrence of pregnancy-related complications in women with chronic diseases was monitored.Complications were tracked and compared between the intervention and control groups, with a focus on any reduction in health risks.
Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
Patient Satisfaction
Ramy czasowe: Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
This outcome measures how satisfied the pregnant women were with the care model they received.Patient satisfaction was evaluated using structured questionnaires that assessed their overall experience with the intervention.
Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physical Health and Maternal Outcomes:
Ramy czasowe: Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
This assesses the improvements in physical health for pregnant women, such as increased physical fitness, reduced pain, and better functionality due to the physiotherapy program.Physical health may have been evaluated through subjective self-reports or objective measures, such as range of motion or strength, based on the physiotherapy exercises.
Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sinai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00014233-77

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj