Perioperative High-flow Nasal Oxygen in Patients Undergoing Robotic Surgery (Periop HFNO)
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center
Perioperative High-flow Nasal Oxygen in Patients Undergoing Robotic Surgery: A Randomized Trial
The aim of the study is to assess whether perioperative use of high-flow nasal oxygen (HFNO) during the period from induction of anesthesia until discharge from the post-anesthesia care unit in patients undergoing robotic-assisted surgery reduces perioperative oxygen desaturation and postoperative pulmonary complications.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators hypothesize that perioperative HFNO reduces perioperative oxygen desaturation and reduces postoperative pulmonary complications in patients undergoing robotic-assisted surgery.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arian Karimitar, PhD
- Puhelinnumero: 6176328056
- Sähköposti: akarimit@bidmc.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maximilian S. Schaefer, MD PhD
- Sähköposti: msschaef@bidmc.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maximilian Schaefer Director, Center for Anesthesia Research Excellence, MD, PhD
- Puhelinnumero: +16173063216
- Sähköposti: msschaef@bidmc.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age >= 18
- Undergoing non-emergent, non-cardiac, intra-abdominal, intra-thoracic or pelvic robot-assisted surgery with an expected duration of at least 2 hours under general anesthesia with planned extubation at the end of the procedure
Exclusion Criteria:
- Known pregnancy
- Preoperative intubation or tracheostomy
- Anatomical or clinical conditions precluding the use of high-flow nasal oxygen (severe midface trauma, recent nasal surgery, severe nasal septum deviation, severe nasal deformation)
- Contraindications to electrical impedance tomography (EIT), including inability to place the EIT belt or presence of active implantable electronic devices (e.g., pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator)
- Planned postoperative admission to the intensive care unit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control
In the control group, patients will receive standard of care anesthesia treatment, consisting of conventional preoxygenation and no active oxygen delivery during the apneic phase of induction.
Following extubation, supplemental oxygen will be administered via face mask and subsequently weaned to standard nasal cannula as per routine clinical practice.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention
In the intervention group, patients will receive high-flow nasal oxygen starting from induction of anesthesia until intubation, and from extubation until discharge from PACU with weaning of high-flow nasal oxygen during their PACU stay.
|
In the intervention group, high-flow nasal oxygen (HFNO) will be initiated at the start of preoxygenation and maintained throughout the apneic phase of induction until successful tracheal intubation.
HFNO will be reinitiated immediately prior to extubation and continued throughout the early postoperative period until discharge from the post-anesthesia care unit (PACU).
HFNO can be discontinued earlier in the PACU at the discretion of the nurse treating the patient, or upon patient request.
HFNO can further be changed to standard of care (standard oxygen mask or standard nasal cannula) at any time at the discretion of the anesthesia provider or PACU nurse.
Flow rates and fraction of inspired oxygen (FiO₂) will follow the study protocol (60 liters per minute at 100% O2 for induction of anesthesia, 60 liters per minute at 70% O2 for extubation until 10 minutes after arrival in the PACU with subsequent weaning over the first hour after PACU arrival).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of perioperative oxygen desaturation
Aikaikkuna: Assessed continuously from induction of anesthesia until discharge from PACU; duration varies depending on surgical procedure and recovery time, up to 24 hours after surgery
|
Incidence of desaturation between induction of anesthesia and discharge from PACU, measured as SpO2 <92%
|
Assessed continuously from induction of anesthesia until discharge from PACU; duration varies depending on surgical procedure and recovery time, up to 24 hours after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
End expiratory lung volume (EELV)
Aikaikkuna: Assessed at predefined perioperative time points from pre-oxygenation until discharge from PACU; duration varies depending on surgical procedure and recovery time, up to 24 hours after surgery.
|
End expiratory lung volume (EELV), measured as difference between pre-oxygenation to post-induction (5min after intubation) and pre-extubation to post-extubation, and pre-extubation to PACU.
EELV will be assessed using electrical impedance tomography.
|
Assessed at predefined perioperative time points from pre-oxygenation until discharge from PACU; duration varies depending on surgical procedure and recovery time, up to 24 hours after surgery.
|
|
Time-weighted average of oxygen saturation
Aikaikkuna: Assessed continuously from induction of anesthesia until discharge from PACU; duration varies depending on surgical procedure and recovery time, up to 24 hours after surgery.
|
Time-weighted average of peripherally measured oxygen saturation, during induction of anesthesia (until intubation), between extubation and arrival in the PACU, and during PACU stay.
|
Assessed continuously from induction of anesthesia until discharge from PACU; duration varies depending on surgical procedure and recovery time, up to 24 hours after surgery.
|
|
Incidence of postoperative pulmonary complications
Aikaikkuna: From induction of anesthesia up to postoperative day 3
|
Incidence of postoperative pulmonary complications, defined as re-intubation, emergency non-invasive ventilation, pleural effusion or pneumonia
|
From induction of anesthesia up to postoperative day 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026P000304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .