- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07594834
Clinical Study on the Effects of Pulmonary Vessels on Cryoablation and Preventive Embolization Strategies
sunnuntai 17. toukokuuta 2026 päivittänyt: Haibo Shao
This Study Aims to Provide New Evidence for Optimizing the Lung Cryoablation Strategy by Targeting High-risk Individuals With Incomplete Ice Ball Morphology in Lung Cryoablation. This is Achieved Through the Use of Selective Pulmonary Artery Embolization.
This study targeted high-risk individuals with incomplete ablation and performed selective pulmonary artery embolization before lung cryoablation, which could enhance the therapeutic effect and reduce the risk of intraoperative bleeding.
Previous studies have shown that selective pulmonary artery embolization before ablation has no adverse reactions related to embolization.
In this study, gelatin sponge particles were used for selective pulmonary artery embolization.
Gelatin sponge is an absorbable embolic material that can be absorbed and degraded in the human body within about 7 days, which has high safety and a low probability of adverse reactions.
The surgical risks are detailed in the surgical protocol.
The study aims to optimize the lung cryoablation strategy for high-risk individuals with incomplete ablation, aiming to improve the prognosis of high-risk recurrent patients.
The two groups of patients underwent lung CT reexamination every three months after surgery to observe the tumor ablation situation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Individuals at high risk of incomplete ablation (for example, there are vessels with a diameter greater than 3mm within 1cm around the pulmonary nodule);
- Scheduled for lung cryoablation, meeting the surgical indications and without any specific contraindications;
- The long diameter of the lung tumor is less than 3cm;
- The single cryoablation needle will be used. -
Exclusion Criteria:
- Postoperative complications such as massive pneumothorax and bleeding occurred, which affected the observation of the ice ball's shape;
- Poor image quality or incomplete images. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
In this study, using DSA guidance, gelatin sponge particles were used to artificially embolize the thicker pulmonary arteries around the tumor, thereby reducing the heat sink effect and complications, and improving the efficacy of lung cryoablation.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ablation zone
Aikaikkuna: Immediately assess the extent of the ablation after the ablation needle is withdrawn.
|
The CT images obtained during the operation are subjected to three-dimensional reconstruction, and the ROI is delineated.
The long diameter, short diameter and volume of the ablation area are measured.Compare the values of various aspects of the smiling areas between the experimental group and the control group.
|
Immediately assess the extent of the ablation after the ablation needle is withdrawn.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026GSlungcryo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .