Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Study on the Effects of Pulmonary Vessels on Cryoablation and Preventive Embolization Strategies

17 maja 2026 zaktualizowane przez: Haibo Shao

This Study Aims to Provide New Evidence for Optimizing the Lung Cryoablation Strategy by Targeting High-risk Individuals With Incomplete Ice Ball Morphology in Lung Cryoablation. This is Achieved Through the Use of Selective Pulmonary Artery Embolization.

This study targeted high-risk individuals with incomplete ablation and performed selective pulmonary artery embolization before lung cryoablation, which could enhance the therapeutic effect and reduce the risk of intraoperative bleeding. Previous studies have shown that selective pulmonary artery embolization before ablation has no adverse reactions related to embolization. In this study, gelatin sponge particles were used for selective pulmonary artery embolization. Gelatin sponge is an absorbable embolic material that can be absorbed and degraded in the human body within about 7 days, which has high safety and a low probability of adverse reactions. The surgical risks are detailed in the surgical protocol. The study aims to optimize the lung cryoablation strategy for high-risk individuals with incomplete ablation, aiming to improve the prognosis of high-risk recurrent patients. The two groups of patients underwent lung CT reexamination every three months after surgery to observe the tumor ablation situation.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Individuals at high risk of incomplete ablation (for example, there are vessels with a diameter greater than 3mm within 1cm around the pulmonary nodule);
  2. Scheduled for lung cryoablation, meeting the surgical indications and without any specific contraindications;
  3. The long diameter of the lung tumor is less than 3cm;
  4. The single cryoablation needle will be used. -

Exclusion Criteria:

  1. Postoperative complications such as massive pneumothorax and bleeding occurred, which affected the observation of the ice ball's shape;
  2. Poor image quality or incomplete images. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Procedura: Pulmonary artery embolization
In this study, using DSA guidance, gelatin sponge particles were used to artificially embolize the thicker pulmonary arteries around the tumor, thereby reducing the heat sink effect and complications, and improving the efficacy of lung cryoablation.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ablation zone
Ramy czasowe: Immediately assess the extent of the ablation after the ablation needle is withdrawn.
The CT images obtained during the operation are subjected to three-dimensional reconstruction, and the ROI is delineated. The long diameter, short diameter and volume of the ablation area are measured.Compare the values of various aspects of the smiling areas between the experimental group and the control group.
Immediately assess the extent of the ablation after the ablation needle is withdrawn.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haibo Shao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026GSlungcryo

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj