Clinical Study on the Effects of Pulmonary Vessels on Cryoablation and Preventive Embolization Strategies
17 de maio de 2026 atualizado por: Haibo Shao
This Study Aims to Provide New Evidence for Optimizing the Lung Cryoablation Strategy by Targeting High-risk Individuals With Incomplete Ice Ball Morphology in Lung Cryoablation. This is Achieved Through the Use of Selective Pulmonary Artery Embolization.
This study targeted high-risk individuals with incomplete ablation and performed selective pulmonary artery embolization before lung cryoablation, which could enhance the therapeutic effect and reduce the risk of intraoperative bleeding.
Previous studies have shown that selective pulmonary artery embolization before ablation has no adverse reactions related to embolization.
In this study, gelatin sponge particles were used for selective pulmonary artery embolization.
Gelatin sponge is an absorbable embolic material that can be absorbed and degraded in the human body within about 7 days, which has high safety and a low probability of adverse reactions.
The surgical risks are detailed in the surgical protocol.
The study aims to optimize the lung cryoablation strategy for high-risk individuals with incomplete ablation, aiming to improve the prognosis of high-risk recurrent patients.
The two groups of patients underwent lung CT reexamination every three months after surgery to observe the tumor ablation situation.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals at high risk of incomplete ablation (for example, there are vessels with a diameter greater than 3mm within 1cm around the pulmonary nodule);
- Scheduled for lung cryoablation, meeting the surgical indications and without any specific contraindications;
- The long diameter of the lung tumor is less than 3cm;
- The single cryoablation needle will be used. -
Exclusion Criteria:
- Postoperative complications such as massive pneumothorax and bleeding occurred, which affected the observation of the ice ball's shape;
- Poor image quality or incomplete images. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
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In this study, using DSA guidance, gelatin sponge particles were used to artificially embolize the thicker pulmonary arteries around the tumor, thereby reducing the heat sink effect and complications, and improving the efficacy of lung cryoablation.
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Sem intervenção: grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ablation zone
Prazo: Immediately assess the extent of the ablation after the ablation needle is withdrawn.
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The CT images obtained during the operation are subjected to three-dimensional reconstruction, and the ROI is delineated.
The long diameter, short diameter and volume of the ablation area are measured.Compare the values of various aspects of the smiling areas between the experimental group and the control group.
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Immediately assess the extent of the ablation after the ablation needle is withdrawn.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026GSlungcryo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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