Clinical Study on the Effects of Pulmonary Vessels on Cryoablation and Preventive Embolization Strategies
17 de mayo de 2026 actualizado por: Haibo Shao
This Study Aims to Provide New Evidence for Optimizing the Lung Cryoablation Strategy by Targeting High-risk Individuals With Incomplete Ice Ball Morphology in Lung Cryoablation. This is Achieved Through the Use of Selective Pulmonary Artery Embolization.
This study targeted high-risk individuals with incomplete ablation and performed selective pulmonary artery embolization before lung cryoablation, which could enhance the therapeutic effect and reduce the risk of intraoperative bleeding.
Previous studies have shown that selective pulmonary artery embolization before ablation has no adverse reactions related to embolization.
In this study, gelatin sponge particles were used for selective pulmonary artery embolization.
Gelatin sponge is an absorbable embolic material that can be absorbed and degraded in the human body within about 7 days, which has high safety and a low probability of adverse reactions.
The surgical risks are detailed in the surgical protocol.
The study aims to optimize the lung cryoablation strategy for high-risk individuals with incomplete ablation, aiming to improve the prognosis of high-risk recurrent patients.
The two groups of patients underwent lung CT reexamination every three months after surgery to observe the tumor ablation situation.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Individuals at high risk of incomplete ablation (for example, there are vessels with a diameter greater than 3mm within 1cm around the pulmonary nodule);
- Scheduled for lung cryoablation, meeting the surgical indications and without any specific contraindications;
- The long diameter of the lung tumor is less than 3cm;
- The single cryoablation needle will be used. -
Exclusion Criteria:
- Postoperative complications such as massive pneumothorax and bleeding occurred, which affected the observation of the ice ball's shape;
- Poor image quality or incomplete images. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
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In this study, using DSA guidance, gelatin sponge particles were used to artificially embolize the thicker pulmonary arteries around the tumor, thereby reducing the heat sink effect and complications, and improving the efficacy of lung cryoablation.
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Sin intervención: grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ablation zone
Periodo de tiempo: Immediately assess the extent of the ablation after the ablation needle is withdrawn.
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The CT images obtained during the operation are subjected to three-dimensional reconstruction, and the ROI is delineated.
The long diameter, short diameter and volume of the ablation area are measured.Compare the values of various aspects of the smiling areas between the experimental group and the control group.
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Immediately assess the extent of the ablation after the ablation needle is withdrawn.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026GSlungcryo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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