Cervical Medial Branch Block Versus Ipsilateral Cervical Erector Spinae Plane Block (CERVESP)
Ultrasound-Guided Cervical Medial Branch Block Versus Ipsilateral Cervical Erector Spinae Plane Block in Cervical Facetogenic Pain: A Prospective Randomized Controlled Study
This prospective randomized controlled study aims to compare the analgesic effectiveness of ultrasound-guided cervical medial branch block and ipsilateral cervical erector spinae plane block in patients with cervical facetogenic pain.
Patients with chronic cervical facet-mediated pain will be randomized into two intervention groups. Pain intensity, functional status, meaningful pain response rates, analgesic consumption, and patient satisfaction will be evaluated during follow-up.
The primary objective is to determine whether cervical erector spinae plane block provides comparable short-term pain relief to cervical medial branch block.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Cervical facet joints are an important source of chronic axial neck pain. Diagnostic cervical medial branch block is commonly used to identify facet-mediated pain and may also provide short-term analgesic benefit. However, this procedure requires precise targeting of the cervical medial branches and may be technically demanding in some patients.
The cervical erector spinae plane block is an ultrasound-guided interfascial plane block that may provide analgesia through cranio-caudal spread of local anesthetic along the paraspinal fascial plane. Although it has been increasingly used for perioperative and chronic pain indications, its role in cervical facetogenic pain has not been clearly established.
This study will compare the short-term analgesic effectiveness of ultrasound-guided cervical medial branch block and ipsilateral cervical erector spinae plane block in patients with clinically suspected cervical facetogenic pain. Eligible patients will be randomized to receive one of the two ultrasound-guided interventions. Pain intensity, functional disability, meaningful pain response, analgesic use, patient satisfaction, and procedure-related adverse events will be assessed during follow-up.
The study is designed to determine whether cervical erector spinae plane block can provide clinically meaningful pain relief comparable to cervical medial branch block in this patient population.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ülkü Sabuncu, Assoc prof
- Puhelinnumero: 905337085212
- Sähköposti: sabuncuulku@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06680
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ülkü Sabuncu, Assoc prof
- Puhelinnumero: 905337085212
- Sähköposti: sabuncuulku@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 80 years
- Chronic neck pain lasting at least 3 months
- Clinical findings suggestive of cervical facetogenic pain
- Numeric Rating Scale pain score ≥4
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Cervical radiculopathy or myelopathy
- Major neurological deficit
- Infection at the injection site
- Coagulopathy or anticoagulant therapy contraindicating intervention
- Allergy to local anesthetics
- Pregnancy
- Previous cervical interventional pain procedure within the last 3 months
- Severe psychiatric disease
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cervical Medial Branch Block
Ultrasound-guided cervical medial branch block will be performed at the clinically suspected symptomatic cervical facet levels.
|
Ultrasound-guided cervical medial branch block performed at clinically suspected symptomatic cervical facet levels using local anesthetic for diagnostic and analgesic purposes.
|
|
Kokeellinen: Cervical Erector Spinae Plane Block
Ultrasound-guided ipsilateral cervical erector spinae plane block will be performed at the symptomatic cervical level. I |
Ultrasound-guided ipsilateral cervical erector spinae plane block performed at the symptomatic cervical level using local anesthetic for analgesic purposes.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meaningful Pain Response
Aikaikkuna: Time Frame: 1 hour after the procedure
|
Proportion of patients achieving at least 50% reduction in Numeric Rating Scale (NRS) pain score during the early post-procedural period.
|
Time Frame: 1 hour after the procedure
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS24
Aikaikkuna: at 24 Hours
|
Change in pain intensity measured using the 11-point Numeric Rating Scale (0=no pain, 10=worst imaginable pain).
|
at 24 Hours
|
|
NRS1
Aikaikkuna: 1 week after the procedure
|
Change in pain intensity measured using the 11-point Numeric Rating Scale.(
0=no pain, 10=worst imaginable pain)
|
1 week after the procedure
|
|
NDI
Aikaikkuna: Baseline and 1 week after the procedure
|
Functional disability associated with neck pain assessed using the Neck Disability Index.0 = no disability 50 = complete disability Higher scores indicate greater neck-related functional disability (worse outcome). |
Baseline and 1 week after the procedure
|
|
GPE
Aikaikkuna: 1 week after the procedure
|
Patient-reported global improvement evaluated using a 7-point Global Perceived Effect scale. The GPE scale ranges from -5 to +5, where: -5 = vastly worse 0 = no change +5 = completely recovered |
1 week after the procedure
|
|
Analgesic Consumption
Aikaikkuna: 24 hours and 1 week after the procedure
|
Need for rescue analgesic medication after the procedure.
|
24 hours and 1 week after the procedure
|
|
Patient Satisfaction
Aikaikkuna: 1 week after the procedure
|
Patient satisfaction regarding the procedure.
|
1 week after the procedure
|
|
Complications
Aikaikkuna: Perioperative/Periprocedural
|
Procedure-related adverse events and complications.
|
Perioperative/Periprocedural
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456 (Innovate UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .