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Cervical Medial Branch Block Versus Ipsilateral Cervical Erector Spinae Plane Block (CERVESP)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Ultrasound-Guided Cervical Medial Branch Block Versus Ipsilateral Cervical Erector Spinae Plane Block in Cervical Facetogenic Pain: A Prospective Randomized Controlled Study

This prospective randomized controlled study aims to compare the analgesic effectiveness of ultrasound-guided cervical medial branch block and ipsilateral cervical erector spinae plane block in patients with cervical facetogenic pain.

Patients with chronic cervical facet-mediated pain will be randomized into two intervention groups. Pain intensity, functional status, meaningful pain response rates, analgesic consumption, and patient satisfaction will be evaluated during follow-up.

The primary objective is to determine whether cervical erector spinae plane block provides comparable short-term pain relief to cervical medial branch block.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Cervical facet joints are an important source of chronic axial neck pain. Diagnostic cervical medial branch block is commonly used to identify facet-mediated pain and may also provide short-term analgesic benefit. However, this procedure requires precise targeting of the cervical medial branches and may be technically demanding in some patients.

The cervical erector spinae plane block is an ultrasound-guided interfascial plane block that may provide analgesia through cranio-caudal spread of local anesthetic along the paraspinal fascial plane. Although it has been increasingly used for perioperative and chronic pain indications, its role in cervical facetogenic pain has not been clearly established.

This study will compare the short-term analgesic effectiveness of ultrasound-guided cervical medial branch block and ipsilateral cervical erector spinae plane block in patients with clinically suspected cervical facetogenic pain. Eligible patients will be randomized to receive one of the two ultrasound-guided interventions. Pain intensity, functional disability, meaningful pain response, analgesic use, patient satisfaction, and procedure-related adverse events will be assessed during follow-up.

The study is designed to determine whether cervical erector spinae plane block can provide clinically meaningful pain relief comparable to cervical medial branch block in this patient population.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 80 years
  • Chronic neck pain lasting at least 3 months
  • Clinical findings suggestive of cervical facetogenic pain
  • Numeric Rating Scale pain score ≥4
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Cervical radiculopathy or myelopathy
  • Major neurological deficit
  • Infection at the injection site
  • Coagulopathy or anticoagulant therapy contraindicating intervention
  • Allergy to local anesthetics
  • Pregnancy
  • Previous cervical interventional pain procedure within the last 3 months
  • Severe psychiatric disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cervical Medial Branch Block
Ultrasound-guided cervical medial branch block will be performed at the clinically suspected symptomatic cervical facet levels.
Ultrasound-guided cervical medial branch block performed at clinically suspected symptomatic cervical facet levels using local anesthetic for diagnostic and analgesic purposes.
Experimental: Cervical Erector Spinae Plane Block

Ultrasound-guided ipsilateral cervical erector spinae plane block will be performed at the symptomatic cervical level.

I

Ultrasound-guided ipsilateral cervical erector spinae plane block performed at the symptomatic cervical level using local anesthetic for analgesic purposes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meaningful Pain Response
Zeitfenster: Time Frame: 1 hour after the procedure
Proportion of patients achieving at least 50% reduction in Numeric Rating Scale (NRS) pain score during the early post-procedural period.
Time Frame: 1 hour after the procedure

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS24
Zeitfenster: at 24 Hours
Change in pain intensity measured using the 11-point Numeric Rating Scale (0=no pain, 10=worst imaginable pain).
at 24 Hours
NRS1
Zeitfenster: 1 week after the procedure
Change in pain intensity measured using the 11-point Numeric Rating Scale.( 0=no pain, 10=worst imaginable pain)
1 week after the procedure
NDI
Zeitfenster: Baseline and 1 week after the procedure

Functional disability associated with neck pain assessed using the Neck Disability Index.0 = no disability 50 = complete disability

Higher scores indicate greater neck-related functional disability (worse outcome).

Baseline and 1 week after the procedure
GPE
Zeitfenster: 1 week after the procedure

Patient-reported global improvement evaluated using a 7-point Global Perceived Effect scale. The GPE scale ranges from -5 to +5, where:

-5 = vastly worse 0 = no change

+5 = completely recovered

1 week after the procedure
Analgesic Consumption
Zeitfenster: 24 hours and 1 week after the procedure
Need for rescue analgesic medication after the procedure.
24 hours and 1 week after the procedure
Patient Satisfaction
Zeitfenster: 1 week after the procedure
Patient satisfaction regarding the procedure.
1 week after the procedure
Complications
Zeitfenster: Perioperative/Periprocedural
Procedure-related adverse events and complications.
Perioperative/Periprocedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123456 (Innovate UK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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