Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervical Medial Branch Block Versus Ipsilateral Cervical Erector Spinae Plane Block (CERVESP)

12. května 2026 aktualizováno: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Ultrasound-Guided Cervical Medial Branch Block Versus Ipsilateral Cervical Erector Spinae Plane Block in Cervical Facetogenic Pain: A Prospective Randomized Controlled Study

This prospective randomized controlled study aims to compare the analgesic effectiveness of ultrasound-guided cervical medial branch block and ipsilateral cervical erector spinae plane block in patients with cervical facetogenic pain.

Patients with chronic cervical facet-mediated pain will be randomized into two intervention groups. Pain intensity, functional status, meaningful pain response rates, analgesic consumption, and patient satisfaction will be evaluated during follow-up.

The primary objective is to determine whether cervical erector spinae plane block provides comparable short-term pain relief to cervical medial branch block.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervical facet joints are an important source of chronic axial neck pain. Diagnostic cervical medial branch block is commonly used to identify facet-mediated pain and may also provide short-term analgesic benefit. However, this procedure requires precise targeting of the cervical medial branches and may be technically demanding in some patients.

The cervical erector spinae plane block is an ultrasound-guided interfascial plane block that may provide analgesia through cranio-caudal spread of local anesthetic along the paraspinal fascial plane. Although it has been increasingly used for perioperative and chronic pain indications, its role in cervical facetogenic pain has not been clearly established.

This study will compare the short-term analgesic effectiveness of ultrasound-guided cervical medial branch block and ipsilateral cervical erector spinae plane block in patients with clinically suspected cervical facetogenic pain. Eligible patients will be randomized to receive one of the two ultrasound-guided interventions. Pain intensity, functional disability, meaningful pain response, analgesic use, patient satisfaction, and procedure-related adverse events will be assessed during follow-up.

The study is designed to determine whether cervical erector spinae plane block can provide clinically meaningful pain relief comparable to cervical medial branch block in this patient population.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06680
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 80 years
  • Chronic neck pain lasting at least 3 months
  • Clinical findings suggestive of cervical facetogenic pain
  • Numeric Rating Scale pain score ≥4
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Cervical radiculopathy or myelopathy
  • Major neurological deficit
  • Infection at the injection site
  • Coagulopathy or anticoagulant therapy contraindicating intervention
  • Allergy to local anesthetics
  • Pregnancy
  • Previous cervical interventional pain procedure within the last 3 months
  • Severe psychiatric disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cervical Medial Branch Block
Ultrasound-guided cervical medial branch block will be performed at the clinically suspected symptomatic cervical facet levels.
Jiný: Ultrasound-guided cervical medial branch block
Ultrasound-guided cervical medial branch block performed at clinically suspected symptomatic cervical facet levels using local anesthetic for diagnostic and analgesic purposes.
Experimentální: Cervical Erector Spinae Plane Block

Ultrasound-guided ipsilateral cervical erector spinae plane block will be performed at the symptomatic cervical level.

I
Jiný: Ultrasound-guided cervical erector spinae plane block
Ultrasound-guided ipsilateral cervical erector spinae plane block performed at the symptomatic cervical level using local anesthetic for analgesic purposes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Meaningful Pain Response
Časové okno: Time Frame: 1 hour after the procedure
Proportion of patients achieving at least 50% reduction in Numeric Rating Scale (NRS) pain score during the early post-procedural period.
Time Frame: 1 hour after the procedure

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS24
Časové okno: at 24 Hours
Change in pain intensity measured using the 11-point Numeric Rating Scale (0=no pain, 10=worst imaginable pain).
at 24 Hours
NRS1
Časové okno: 1 week after the procedure
Change in pain intensity measured using the 11-point Numeric Rating Scale.( 0=no pain, 10=worst imaginable pain)
1 week after the procedure
NDI
Časové okno: Baseline and 1 week after the procedure

Functional disability associated with neck pain assessed using the Neck Disability Index.0 = no disability 50 = complete disability

Higher scores indicate greater neck-related functional disability (worse outcome).
Baseline and 1 week after the procedure
GPE
Časové okno: 1 week after the procedure

Patient-reported global improvement evaluated using a 7-point Global Perceived Effect scale. The GPE scale ranges from -5 to +5, where:

-5 = vastly worse 0 = no change

+5 = completely recovered
1 week after the procedure
Analgesic Consumption
Časové okno: 24 hours and 1 week after the procedure
Need for rescue analgesic medication after the procedure.
24 hours and 1 week after the procedure
Patient Satisfaction
Časové okno: 1 week after the procedure
Patient satisfaction regarding the procedure.
1 week after the procedure
Complications
Časové okno: Perioperative/Periprocedural
Procedure-related adverse events and complications.
Perioperative/Periprocedural

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 123456 (Innovate UK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Klinické studie na Ultrasound-guided cervical medial branch block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit