Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cervical Medial Branch Block Versus Ipsilateral Cervical Erector Spinae Plane Block (CERVESP)

2026. május 12. frissítette: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent

Ultrasound-Guided Cervical Medial Branch Block Versus Ipsilateral Cervical Erector Spinae Plane Block in Cervical Facetogenic Pain: A Prospective Randomized Controlled Study

This prospective randomized controlled study aims to compare the analgesic effectiveness of ultrasound-guided cervical medial branch block and ipsilateral cervical erector spinae plane block in patients with cervical facetogenic pain.

Patients with chronic cervical facet-mediated pain will be randomized into two intervention groups. Pain intensity, functional status, meaningful pain response rates, analgesic consumption, and patient satisfaction will be evaluated during follow-up.

The primary objective is to determine whether cervical erector spinae plane block provides comparable short-term pain relief to cervical medial branch block.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cervical facet joints are an important source of chronic axial neck pain. Diagnostic cervical medial branch block is commonly used to identify facet-mediated pain and may also provide short-term analgesic benefit. However, this procedure requires precise targeting of the cervical medial branches and may be technically demanding in some patients.

The cervical erector spinae plane block is an ultrasound-guided interfascial plane block that may provide analgesia through cranio-caudal spread of local anesthetic along the paraspinal fascial plane. Although it has been increasingly used for perioperative and chronic pain indications, its role in cervical facetogenic pain has not been clearly established.

This study will compare the short-term analgesic effectiveness of ultrasound-guided cervical medial branch block and ipsilateral cervical erector spinae plane block in patients with clinically suspected cervical facetogenic pain. Eligible patients will be randomized to receive one of the two ultrasound-guided interventions. Pain intensity, functional disability, meaningful pain response, analgesic use, patient satisfaction, and procedure-related adverse events will be assessed during follow-up.

The study is designed to determine whether cervical erector spinae plane block can provide clinically meaningful pain relief comparable to cervical medial branch block in this patient population.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 80 years
  • Chronic neck pain lasting at least 3 months
  • Clinical findings suggestive of cervical facetogenic pain
  • Numeric Rating Scale pain score ≥4
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Cervical radiculopathy or myelopathy
  • Major neurological deficit
  • Infection at the injection site
  • Coagulopathy or anticoagulant therapy contraindicating intervention
  • Allergy to local anesthetics
  • Pregnancy
  • Previous cervical interventional pain procedure within the last 3 months
  • Severe psychiatric disease

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cervical Medial Branch Block
Ultrasound-guided cervical medial branch block will be performed at the clinically suspected symptomatic cervical facet levels.
Egyéb: Ultrasound-guided cervical medial branch block
Ultrasound-guided cervical medial branch block performed at clinically suspected symptomatic cervical facet levels using local anesthetic for diagnostic and analgesic purposes.
Kísérleti: Cervical Erector Spinae Plane Block

Ultrasound-guided ipsilateral cervical erector spinae plane block will be performed at the symptomatic cervical level.

I
Egyéb: Ultrasound-guided cervical erector spinae plane block
Ultrasound-guided ipsilateral cervical erector spinae plane block performed at the symptomatic cervical level using local anesthetic for analgesic purposes.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Meaningful Pain Response
Időkeret: Time Frame: 1 hour after the procedure
Proportion of patients achieving at least 50% reduction in Numeric Rating Scale (NRS) pain score during the early post-procedural period.
Time Frame: 1 hour after the procedure

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS24
Időkeret: at 24 Hours
Change in pain intensity measured using the 11-point Numeric Rating Scale (0=no pain, 10=worst imaginable pain).
at 24 Hours
NRS1
Időkeret: 1 week after the procedure
Change in pain intensity measured using the 11-point Numeric Rating Scale.( 0=no pain, 10=worst imaginable pain)
1 week after the procedure
NDI
Időkeret: Baseline and 1 week after the procedure

Functional disability associated with neck pain assessed using the Neck Disability Index.0 = no disability 50 = complete disability

Higher scores indicate greater neck-related functional disability (worse outcome).
Baseline and 1 week after the procedure
GPE
Időkeret: 1 week after the procedure

Patient-reported global improvement evaluated using a 7-point Global Perceived Effect scale. The GPE scale ranges from -5 to +5, where:

-5 = vastly worse 0 = no change

+5 = completely recovered
1 week after the procedure
Analgesic Consumption
Időkeret: 24 hours and 1 week after the procedure
Need for rescue analgesic medication after the procedure.
24 hours and 1 week after the procedure
Patient Satisfaction
Időkeret: 1 week after the procedure
Patient satisfaction regarding the procedure.
1 week after the procedure
Complications
Időkeret: Perioperative/Periprocedural
Procedure-related adverse events and complications.
Perioperative/Periprocedural

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 123456 (Innovate UK)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel