Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostic Accuracy of 2 cm Versus 4 cm Insertion Depth for Nasal Swabs for SARS-CoV-2 (COVID-19) Rapid Antigen Testing-A Randomized Controlled Trial

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark

Diagnostic Accuracy of 2 cm Versus 4 cm Insertion Depth for Nasal Swabs for SARS-CoV-2 Rapid Antigen Testing-A Randomized Controlled Trial

This study aims to compare the diagnostic accuracy of rapid antigen detection tests (RDTs) for SARS-CoV-2 using nasal swab insertion depths of 2 cm versus 4 cm.

The study is an investigator-initiated, randomized clinical trial conducted at a public COVID-19 test center in Copenhagen, Denmark.

Following enrollment, participants complete a questionnaire regarding symptoms and vaccination status.

Participants are randomized in a 1:1 ratio to one of two sampling sequences: either a 2 cm swab in the left nostril and a 4 cm swab in the right nostril, or vice versa. All participants undergo a healthcare worker-collected throat swab for RT-PCR analysis, which serves as the reference standard for SARS-CoV-2 infection.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

317

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Citizens, aged 16 years or older, showing up for a SARS-CoV-2 RT-PCR test at Testcenter Valby in Copenhagen, Denmark

Exclusion Criteria:

  • non-fluent in Danish
  • citizens with nasopharyngeal or oropharyngeal anomalies (e.g. neck breathers with tracheostomy)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2 cm nasal swab in the right nostril, and 4 cm nasal swab in the left nostril
Diagnostinen testi: 4 cm nasal swab - left nostril
a 4 cm nasal swab insertion in the left nostril
Diagnostinen testi: 2 cm nasal swab - right nostril
a 2 cm nasal swab insertion in the right nostril
Kokeellinen: 4 cm nasal swab in the right nostril, and 2 cm nasal swab in the left nostril
Diagnostinen testi: 2 cm nasal swab in the left nostril
a 2 cm nasal swab insertion in the left nostril
Diagnostinen testi: 4 cm nasal swab - right nostril
a 4 cm nasal swab insertion in the right nostril

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostic accuracy (sensitivity and specificity) of SARS-CoV-2 antigen rapid diagnostic tests (Ag-RDTs) using nasal swabs collected at 2 cm versus 4 cm insertion depth, with RT-PCR as the reference standard
Aikaikkuna: Baseline (during the study visit at the time of sample collection). Ag-RDT results were available immediately, whereas RT-PCR results were reported the following days (1-3 days).
Baseline (during the study visit at the time of sample collection). Ag-RDT results were available immediately, whereas RT-PCR results were reported the following days (1-3 days).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Test discomfort on a 10-point VAS-scale
Aikaikkuna: Baseline (during the study visit at the time of sample collection).
Test discomfort was evaluated using a 10-point visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (no discomfort) to 10 (worst imaginable discomfort).
Baseline (during the study visit at the time of sample collection).
Self-reported symptoms of disease
Aikaikkuna: Baseline (during the study visit at the time of sample collection). Self-reported symptoms of disease were collected immediately prior to testing, during the study visit.
Self-reported symptoms of SARS-CoV-2 infection collected via questionnaire at enrollment, including presence, type, and duration of symptoms (e.g., fever, cough, sore throat, nasal congestion, loss of taste or smell)
Baseline (during the study visit at the time of sample collection). Self-reported symptoms of disease were collected immediately prior to testing, during the study visit.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rigshospitalet (Neurocentret)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Study Protocol

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID 19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa