- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07598058
PPDTM CorEvitasTM Chronic Hand Eczema (CHE) Drug Safety and Effectiveness Registry
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: CorEvitas
The design is a prospective, observational registry for subjects with CHE under the care of dermatology or other qualified healthcare provider.
Longitudinal data are collected from both subjects and their treating provider during routine clinical encounters using a structured and standardized data collection method
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The objective of the registry is to create a cohort of CHE subjects to evaluate long-term real world safety and effectiveness of standard of care treatments for CHE.
Data collected through the registry may be used to address a range of research questions and use cases, including but not limited to: characterizing the natural history of the disease, evaluating the effectiveness and safety of commercially available medications for the treatment of CHE, providing information to support ongoing risk-benefit evaluation by drug manufacturers and regulators, and research related to drug utilization, disease burden, and unmet needs.
Further, data collected will inform clinical decision making by patients and treating providers.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chronic Hand Eczema Registry Team
- Puhelinnumero: +1 508 408 5531
- Sähköposti: CHEregistry@thermofisher.com
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Rekrytointi
- CorEvitas, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Chronic Hand Eczema Registry Team
- Puhelinnumero: 15084085531
- Sähköposti: CHEregistry@thermofisher.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Subjects enrolled in this registry will be treated according to routine clinical care; treatments are prescribed at the provider's discretion and the decision to treat the subject with a drug is made prior to and independently of study participation.
The clinician will determine subject visit schedules according to routine practice, patient needs, and local standard of care (SoC)
Kuvaus
Inclusion Criteria:
To be eligible to participate in this registry, an individual must meet all of the following criteria:
- Diagnosed with moderate-to-severe CHE by a dermatologist or other qualified healthcare provider at the time of enrollment and initiating an eligible medication.
- Is at least 18 years of age or older and has attained the legal age for consent to procedures involved in the research, under the applicable law of the jurisdiction in which the research is being conducted at the time of enrollment
- Is willing and able to consent to participation in the registry
- Is willing and able to complete registry-related forms electronically via personal devices.
- Is willing and able to provide the information (first name, last name, email address, language and primary time zone) required to create an account to allow you to complete registry forms via a personal device;
- Is willing and able to provide Personal Information (full legal name, sex, date of birth, home address zip or postal code and email address or phone number at a minimum) if required based on registry location and applicable laws and regulations.
Exclusion Criteria:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the registry:
1) Is participating or planning to participate in a blinded clinical trial for a CHE drug
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CHE Disease Epidemiology and presentation
Aikaikkuna: Every 6 months for 10 years
|
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of CHE Disease; to better understand the presentation and natural history.
|
Every 6 months for 10 years
|
|
CHE Disease management, and outcomes
Aikaikkuna: Every 6 months for 10 years
|
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of CHE Disease; to better understand the management and outcomes.
|
Every 6 months for 10 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2099
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2099
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CorEvitas-CHE-515
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .