- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07598058
PPDTM CorEvitasTM Chronic Hand Eczema (CHE) Drug Safety and Effectiveness Registry
25 août 2026 mis à jour par: CorEvitas
The design is a prospective, observational registry for subjects with CHE under the care of dermatology or other qualified healthcare provider.
Longitudinal data are collected from both subjects and their treating provider during routine clinical encounters using a structured and standardized data collection method
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The objective of the registry is to create a cohort of CHE subjects to evaluate long-term real world safety and effectiveness of standard of care treatments for CHE.
Data collected through the registry may be used to address a range of research questions and use cases, including but not limited to: characterizing the natural history of the disease, evaluating the effectiveness and safety of commercially available medications for the treatment of CHE, providing information to support ongoing risk-benefit evaluation by drug manufacturers and regulators, and research related to drug utilization, disease burden, and unmet needs.
Further, data collected will inform clinical decision making by patients and treating providers.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chronic Hand Eczema Registry Team
- Numéro de téléphone: +1 508 408 5531
- E-mail: CHEregistry@thermofisher.com
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
- Recrutement
- CorEvitas, LLC
-
Contact:
- Chronic Hand Eczema Registry Team
- Numéro de téléphone: 15084085531
- E-mail: CHEregistry@thermofisher.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects enrolled in this registry will be treated according to routine clinical care; treatments are prescribed at the provider's discretion and the decision to treat the subject with a drug is made prior to and independently of study participation.
The clinician will determine subject visit schedules according to routine practice, patient needs, and local standard of care (SoC)
La description
Inclusion Criteria:
To be eligible to participate in this registry, an individual must meet all of the following criteria:
- Diagnosed with moderate-to-severe CHE by a dermatologist or other qualified healthcare provider at the time of enrollment and initiating an eligible medication.
- Is at least 18 years of age or older and has attained the legal age for consent to procedures involved in the research, under the applicable law of the jurisdiction in which the research is being conducted at the time of enrollment
- Is willing and able to consent to participation in the registry
- Is willing and able to complete registry-related forms electronically via personal devices.
- Is willing and able to provide the information (first name, last name, email address, language and primary time zone) required to create an account to allow you to complete registry forms via a personal device;
- Is willing and able to provide Personal Information (full legal name, sex, date of birth, home address zip or postal code and email address or phone number at a minimum) if required based on registry location and applicable laws and regulations.
Exclusion Criteria:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the registry:
1) Is participating or planning to participate in a blinded clinical trial for a CHE drug
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
CHE Disease Epidemiology and presentation
Délai: Every 6 months for 10 years
|
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of CHE Disease; to better understand the presentation and natural history.
|
Every 6 months for 10 years
|
|
CHE Disease management, and outcomes
Délai: Every 6 months for 10 years
|
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of CHE Disease; to better understand the management and outcomes.
|
Every 6 months for 10 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2099
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2099
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Première publication (Réel)
20 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Organisation et administration
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enregistrements
- Registres
Autres numéros d'identification d'étude
- CorEvitas-CHE-515
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .