- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07598058
PPDTM CorEvitasTM Chronic Hand Eczema (CHE) Drug Safety and Effectiveness Registry
25 de agosto de 2026 atualizado por: CorEvitas
The design is a prospective, observational registry for subjects with CHE under the care of dermatology or other qualified healthcare provider.
Longitudinal data are collected from both subjects and their treating provider during routine clinical encounters using a structured and standardized data collection method
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The objective of the registry is to create a cohort of CHE subjects to evaluate long-term real world safety and effectiveness of standard of care treatments for CHE.
Data collected through the registry may be used to address a range of research questions and use cases, including but not limited to: characterizing the natural history of the disease, evaluating the effectiveness and safety of commercially available medications for the treatment of CHE, providing information to support ongoing risk-benefit evaluation by drug manufacturers and regulators, and research related to drug utilization, disease burden, and unmet needs.
Further, data collected will inform clinical decision making by patients and treating providers.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chronic Hand Eczema Registry Team
- Número de telefone: +1 508 408 5531
- E-mail: CHEregistry@thermofisher.com
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Recrutamento
- CorEvitas, LLC
-
Contato:
- Chronic Hand Eczema Registry Team
- Número de telefone: 15084085531
- E-mail: CHEregistry@thermofisher.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects enrolled in this registry will be treated according to routine clinical care; treatments are prescribed at the provider's discretion and the decision to treat the subject with a drug is made prior to and independently of study participation.
The clinician will determine subject visit schedules according to routine practice, patient needs, and local standard of care (SoC)
Descrição
Inclusion Criteria:
To be eligible to participate in this registry, an individual must meet all of the following criteria:
- Diagnosed with moderate-to-severe CHE by a dermatologist or other qualified healthcare provider at the time of enrollment and initiating an eligible medication.
- Is at least 18 years of age or older and has attained the legal age for consent to procedures involved in the research, under the applicable law of the jurisdiction in which the research is being conducted at the time of enrollment
- Is willing and able to consent to participation in the registry
- Is willing and able to complete registry-related forms electronically via personal devices.
- Is willing and able to provide the information (first name, last name, email address, language and primary time zone) required to create an account to allow you to complete registry forms via a personal device;
- Is willing and able to provide Personal Information (full legal name, sex, date of birth, home address zip or postal code and email address or phone number at a minimum) if required based on registry location and applicable laws and regulations.
Exclusion Criteria:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the registry:
1) Is participating or planning to participate in a blinded clinical trial for a CHE drug
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CHE Disease Epidemiology and presentation
Prazo: Every 6 months for 10 years
|
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of CHE Disease; to better understand the presentation and natural history.
|
Every 6 months for 10 years
|
|
CHE Disease management, and outcomes
Prazo: Every 6 months for 10 years
|
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of CHE Disease; to better understand the management and outcomes.
|
Every 6 months for 10 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2099
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2099
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Registros
- Registros
Outros números de identificação do estudo
- CorEvitas-CHE-515
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .