- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07598058
PPDTM CorEvitasTM Chronic Hand Eczema (CHE) Drug Safety and Effectiveness Registry
25. August 2026 aktualisiert von: CorEvitas
The design is a prospective, observational registry for subjects with CHE under the care of dermatology or other qualified healthcare provider.
Longitudinal data are collected from both subjects and their treating provider during routine clinical encounters using a structured and standardized data collection method
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The objective of the registry is to create a cohort of CHE subjects to evaluate long-term real world safety and effectiveness of standard of care treatments for CHE.
Data collected through the registry may be used to address a range of research questions and use cases, including but not limited to: characterizing the natural history of the disease, evaluating the effectiveness and safety of commercially available medications for the treatment of CHE, providing information to support ongoing risk-benefit evaluation by drug manufacturers and regulators, and research related to drug utilization, disease burden, and unmet needs.
Further, data collected will inform clinical decision making by patients and treating providers.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chronic Hand Eczema Registry Team
- Telefonnummer: +1 508 408 5531
- E-Mail: CHEregistry@thermofisher.com
Studienorte
-
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
- Rekrutierung
- CorEvitas, LLC
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Kontakt:
- Chronic Hand Eczema Registry Team
- Telefonnummer: 15084085531
- E-Mail: CHEregistry@thermofisher.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects enrolled in this registry will be treated according to routine clinical care; treatments are prescribed at the provider's discretion and the decision to treat the subject with a drug is made prior to and independently of study participation.
The clinician will determine subject visit schedules according to routine practice, patient needs, and local standard of care (SoC)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
To be eligible to participate in this registry, an individual must meet all of the following criteria:
- Diagnosed with moderate-to-severe CHE by a dermatologist or other qualified healthcare provider at the time of enrollment and initiating an eligible medication.
- Is at least 18 years of age or older and has attained the legal age for consent to procedures involved in the research, under the applicable law of the jurisdiction in which the research is being conducted at the time of enrollment
- Is willing and able to consent to participation in the registry
- Is willing and able to complete registry-related forms electronically via personal devices.
- Is willing and able to provide the information (first name, last name, email address, language and primary time zone) required to create an account to allow you to complete registry forms via a personal device;
- Is willing and able to provide Personal Information (full legal name, sex, date of birth, home address zip or postal code and email address or phone number at a minimum) if required based on registry location and applicable laws and regulations.
Exclusion Criteria:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the registry:
1) Is participating or planning to participate in a blinded clinical trial for a CHE drug
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CHE Disease Epidemiology and presentation
Zeitfenster: Every 6 months for 10 years
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The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of CHE Disease; to better understand the presentation and natural history.
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Every 6 months for 10 years
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CHE Disease management, and outcomes
Zeitfenster: Every 6 months for 10 years
|
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of CHE Disease; to better understand the management and outcomes.
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Every 6 months for 10 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2099
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2099
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Organisation und Verwaltung
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Aufzeichnungen
- Registrien
Andere Studien-ID-Nummern
- CorEvitas-CHE-515
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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