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PPDTM CorEvitasTM Chronic Hand Eczema (CHE) Drug Safety and Effectiveness Registry

25 de agosto de 2026 actualizado por: CorEvitas
The design is a prospective, observational registry for subjects with CHE under the care of dermatology or other qualified healthcare provider. Longitudinal data are collected from both subjects and their treating provider during routine clinical encounters using a structured and standardized data collection method

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The objective of the registry is to create a cohort of CHE subjects to evaluate long-term real world safety and effectiveness of standard of care treatments for CHE. Data collected through the registry may be used to address a range of research questions and use cases, including but not limited to: characterizing the natural history of the disease, evaluating the effectiveness and safety of commercially available medications for the treatment of CHE, providing information to support ongoing risk-benefit evaluation by drug manufacturers and regulators, and research related to drug utilization, disease burden, and unmet needs. Further, data collected will inform clinical decision making by patients and treating providers.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
        • Reclutamiento
        • CorEvitas, LLC
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Subjects enrolled in this registry will be treated according to routine clinical care; treatments are prescribed at the provider's discretion and the decision to treat the subject with a drug is made prior to and independently of study participation. The clinician will determine subject visit schedules according to routine practice, patient needs, and local standard of care (SoC)

Descripción

Inclusion Criteria:

  • To be eligible to participate in this registry, an individual must meet all of the following criteria:

    1. Diagnosed with moderate-to-severe CHE by a dermatologist or other qualified healthcare provider at the time of enrollment and initiating an eligible medication.
    2. Is at least 18 years of age or older and has attained the legal age for consent to procedures involved in the research, under the applicable law of the jurisdiction in which the research is being conducted at the time of enrollment
    3. Is willing and able to consent to participation in the registry
    4. Is willing and able to complete registry-related forms electronically via personal devices.
    5. Is willing and able to provide the information (first name, last name, email address, language and primary time zone) required to create an account to allow you to complete registry forms via a personal device;
    6. Is willing and able to provide Personal Information (full legal name, sex, date of birth, home address zip or postal code and email address or phone number at a minimum) if required based on registry location and applicable laws and regulations.

Exclusion Criteria:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the registry:

1) Is participating or planning to participate in a blinded clinical trial for a CHE drug

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CHE Disease Epidemiology and presentation
Periodo de tiempo: Every 6 months for 10 years
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of CHE Disease; to better understand the presentation and natural history.
Every 6 months for 10 years
CHE Disease management, and outcomes
Periodo de tiempo: Every 6 months for 10 years
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of CHE Disease; to better understand the management and outcomes.
Every 6 months for 10 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CorEvitas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2099

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2099

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CorEvitas-CHE-515

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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