- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07598981
PPDTM CorEvitasTM Obesity (OBR) Drug Effectiveness and Safety Registry
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: CorEvitas
The design is an open-ended prospective observational (non-interventional) registry for subjects living with excess weight or obesity under the care of a qualified provider with documented experience treating patients with obesity
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The objective of the registry is to create a cohort of subjects living with excess weight or obesity to evaluate long-term real-world effectiveness and safety of standard of care treatments for obesity.
Data collected through the registry may be used to address a range of research questions and use cases, including but not limited to: characterizing the natural history of the disease, evaluating the effectiveness and safety of commercially available medications for the treatment of obesity, providing information to support ongoing risk-benefit evaluation by drug manufacturers and regulators, and research related to drug utilization, disease burden, and unmet needs.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Obesity Registry Team
- Puhelinnumero: +1 508 409 5426
- Sähköposti: obesityregistry@thermofisher.com
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Rekrytointi
- CorEvitas, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Regulatory Corevitas
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: corevitasregistrytrials@corevitas.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Subjects enrolled in this registry will be treated according to routine clinical care; the assignment of subjects to any treatment will not be determined in advance by the protocol and will be clearly separated from the decision to include subjects in the registry
Kuvaus
Inclusion Criteria:
To be eligible to participate in this registry, an individual must meet all of the following criteria:
- In the opinion of the investigator, the subject is considered a suitable candidate for treatment with a commercially available systemic obesity medication (see Enrollment Eligible Treatments). While subjects do not need to start an obesity medication at the time of registry enrollment, those prescribed a GLP-based or non-GLP-based obesity medication must be initiating the medication for the first time.
- Is at least 18 years of age or older and has attained the legal age for consent to procedures involved in the research, under the applicable laws of the jurisdiction in which the research is being conducted at the time of enrollment.
- Is willing and able to consent to participation in the registry.
- Is willing and able to complete registry-related forms electronically via personal devices
- Is willing and able to provide first name, last name, email address, language, and primary time zone for electronic data collection account creation.
- For US subjects only, is willing and able to provide Personally Identifiable Information which includes full legal name, sex at birth, date of birth, and home address zip code.
Exclusion Criteria:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the registry:
- Has Type 2 diabetes (T2D).
- Is participating or planning to participate in a blinded clinical trial.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obesity Epidemiology and presentation
Aikaikkuna: Every 6 months for 10 years
|
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of Obesity.
This will be determined using PROs and ClinROs which will be included as part of the case report forms.
|
Every 6 months for 10 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2099
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2099
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CorEvitas-OBR-300
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .