Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PPDTM CorEvitasTM Obesity (OBR) Drug Effectiveness and Safety Registry

13. maj 2026 opdateret af: CorEvitas
The design is an open-ended prospective observational (non-interventional) registry for subjects living with excess weight or obesity under the care of a qualified provider with documented experience treating patients with obesity

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The objective of the registry is to create a cohort of subjects living with excess weight or obesity to evaluate long-term real-world effectiveness and safety of standard of care treatments for obesity. Data collected through the registry may be used to address a range of research questions and use cases, including but not limited to: characterizing the natural history of the disease, evaluating the effectiveness and safety of commercially available medications for the treatment of obesity, providing information to support ongoing risk-benefit evaluation by drug manufacturers and regulators, and research related to drug utilization, disease burden, and unmet needs.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • CorEvitas, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Subjects enrolled in this registry will be treated according to routine clinical care; the assignment of subjects to any treatment will not be determined in advance by the protocol and will be clearly separated from the decision to include subjects in the registry

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

To be eligible to participate in this registry, an individual must meet all of the following criteria:

  1. In the opinion of the investigator, the subject is considered a suitable candidate for treatment with a commercially available systemic obesity medication (see Enrollment Eligible Treatments). While subjects do not need to start an obesity medication at the time of registry enrollment, those prescribed a GLP-based or non-GLP-based obesity medication must be initiating the medication for the first time.
  2. Is at least 18 years of age or older and has attained the legal age for consent to procedures involved in the research, under the applicable laws of the jurisdiction in which the research is being conducted at the time of enrollment.
  3. Is willing and able to consent to participation in the registry.
  4. Is willing and able to complete registry-related forms electronically via personal devices
  5. Is willing and able to provide first name, last name, email address, language, and primary time zone for electronic data collection account creation.
  6. For US subjects only, is willing and able to provide Personally Identifiable Information which includes full legal name, sex at birth, date of birth, and home address zip code.

Exclusion Criteria:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the registry:

  1. Has Type 2 diabetes (T2D).
  2. Is participating or planning to participate in a blinded clinical trial.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obesity Epidemiology and presentation
Tidsramme: Every 6 months for 10 years
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of Obesity. This will be determined using PROs and ClinROs which will be included as part of the case report forms.
Every 6 months for 10 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CorEvitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2099

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2099

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CorEvitas-OBR-300

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biospecimen collection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner