Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PPDTM CorEvitasTM Obesity (OBR) Drug Effectiveness and Safety Registry

26. august 2026 oppdatert av: CorEvitas
The design is an open-ended prospective observational (non-interventional) registry for subjects living with excess weight or obesity under the care of a qualified provider with documented experience treating patients with obesity

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The objective of the registry is to create a cohort of subjects living with excess weight or obesity to evaluate long-term real-world effectiveness and safety of standard of care treatments for obesity. Data collected through the registry may be used to address a range of research questions and use cases, including but not limited to: characterizing the natural history of the disease, evaluating the effectiveness and safety of commercially available medications for the treatment of obesity, providing information to support ongoing risk-benefit evaluation by drug manufacturers and regulators, and research related to drug utilization, disease burden, and unmet needs.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects enrolled in this registry will be treated according to routine clinical care; the assignment of subjects to any treatment will not be determined in advance by the protocol and will be clearly separated from the decision to include subjects in the registry

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

To be eligible to participate in this registry, an individual must meet all of the following criteria:

  1. In the opinion of the investigator, the subject is considered a suitable candidate for treatment with a commercially available systemic obesity medication (see Enrollment Eligible Treatments). While subjects do not need to start an obesity medication at the time of registry enrollment, those prescribed a GLP-based or non-GLP-based obesity medication must be initiating the medication for the first time.
  2. Is at least 18 years of age or older and has attained the legal age for consent to procedures involved in the research, under the applicable laws of the jurisdiction in which the research is being conducted at the time of enrollment.
  3. Is willing and able to consent to participation in the registry.
  4. Is willing and able to complete registry-related forms electronically via personal devices
  5. Is willing and able to provide first name, last name, email address, language, and primary time zone for electronic data collection account creation.
  6. For US subjects only, is willing and able to provide Personally Identifiable Information which includes full legal name, sex at birth, date of birth, and home address zip code.

Exclusion Criteria:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the registry:

  1. Has Type 2 diabetes (T2D).
  2. Is participating or planning to participate in a blinded clinical trial.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obesity Epidemiology and presentation
Tidsramme: Every 6 months for 10 years
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of Obesity. This will be determined using PROs and ClinROs which will be included as part of the case report forms.
Every 6 months for 10 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CorEvitas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2099

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2099

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CorEvitas-OBR-300

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere