PPDTM CorEvitasTM Obesity (OBR) Drug Effectiveness and Safety Registry
26 de agosto de 2026 actualizado por: CorEvitas
The design is an open-ended prospective observational (non-interventional) registry for subjects living with excess weight or obesity under the care of a qualified provider with documented experience treating patients with obesity
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The objective of the registry is to create a cohort of subjects living with excess weight or obesity to evaluate long-term real-world effectiveness and safety of standard of care treatments for obesity.
Data collected through the registry may be used to address a range of research questions and use cases, including but not limited to: characterizing the natural history of the disease, evaluating the effectiveness and safety of commercially available medications for the treatment of obesity, providing information to support ongoing risk-benefit evaluation by drug manufacturers and regulators, and research related to drug utilization, disease burden, and unmet needs.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Obesity Registry Team
- Número de teléfono: +1 508 409 5426
- Correo electrónico: obesityregistry@thermofisher.com
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Reclutamiento
- CorEvitas, LLC
-
Contacto:
- Regulatory Corevitas
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Contacto:
- Correo electrónico: corevitasregistrytrials@corevitas.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Subjects enrolled in this registry will be treated according to routine clinical care; the assignment of subjects to any treatment will not be determined in advance by the protocol and will be clearly separated from the decision to include subjects in the registry
Descripción
Inclusion Criteria:
To be eligible to participate in this registry, an individual must meet all of the following criteria:
- In the opinion of the investigator, the subject is considered a suitable candidate for treatment with a commercially available systemic obesity medication (see Enrollment Eligible Treatments). While subjects do not need to start an obesity medication at the time of registry enrollment, those prescribed a GLP-based or non-GLP-based obesity medication must be initiating the medication for the first time.
- Is at least 18 years of age or older and has attained the legal age for consent to procedures involved in the research, under the applicable laws of the jurisdiction in which the research is being conducted at the time of enrollment.
- Is willing and able to consent to participation in the registry.
- Is willing and able to complete registry-related forms electronically via personal devices
- Is willing and able to provide first name, last name, email address, language, and primary time zone for electronic data collection account creation.
- For US subjects only, is willing and able to provide Personally Identifiable Information which includes full legal name, sex at birth, date of birth, and home address zip code.
Exclusion Criteria:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the registry:
- Has Type 2 diabetes (T2D).
- Is participating or planning to participate in a blinded clinical trial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Obesity Epidemiology and presentation
Periodo de tiempo: Every 6 months for 10 years
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The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of Obesity.
This will be determined using PROs and ClinROs which will be included as part of the case report forms.
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Every 6 months for 10 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2099
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2099
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CorEvitas-OBR-300
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .