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PPDTM CorEvitasTM Obesity (OBR) Drug Effectiveness and Safety Registry

13. Mai 2026 aktualisiert von: CorEvitas
The design is an open-ended prospective observational (non-interventional) registry for subjects living with excess weight or obesity under the care of a qualified provider with documented experience treating patients with obesity

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The objective of the registry is to create a cohort of subjects living with excess weight or obesity to evaluate long-term real-world effectiveness and safety of standard of care treatments for obesity. Data collected through the registry may be used to address a range of research questions and use cases, including but not limited to: characterizing the natural history of the disease, evaluating the effectiveness and safety of commercially available medications for the treatment of obesity, providing information to support ongoing risk-benefit evaluation by drug manufacturers and regulators, and research related to drug utilization, disease burden, and unmet needs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
        • CorEvitas, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Subjects enrolled in this registry will be treated according to routine clinical care; the assignment of subjects to any treatment will not be determined in advance by the protocol and will be clearly separated from the decision to include subjects in the registry

Beschreibung

Inclusion Criteria:

To be eligible to participate in this registry, an individual must meet all of the following criteria:

  1. In the opinion of the investigator, the subject is considered a suitable candidate for treatment with a commercially available systemic obesity medication (see Enrollment Eligible Treatments). While subjects do not need to start an obesity medication at the time of registry enrollment, those prescribed a GLP-based or non-GLP-based obesity medication must be initiating the medication for the first time.
  2. Is at least 18 years of age or older and has attained the legal age for consent to procedures involved in the research, under the applicable laws of the jurisdiction in which the research is being conducted at the time of enrollment.
  3. Is willing and able to consent to participation in the registry.
  4. Is willing and able to complete registry-related forms electronically via personal devices
  5. Is willing and able to provide first name, last name, email address, language, and primary time zone for electronic data collection account creation.
  6. For US subjects only, is willing and able to provide Personally Identifiable Information which includes full legal name, sex at birth, date of birth, and home address zip code.

Exclusion Criteria:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the registry:

  1. Has Type 2 diabetes (T2D).
  2. Is participating or planning to participate in a blinded clinical trial.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obesity Epidemiology and presentation
Zeitfenster: Every 6 months for 10 years
The major clinical outcome include an assessment of the epidemiology of Obesity. This will be determined using PROs and ClinROs which will be included as part of the case report forms.
Every 6 months for 10 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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CorEvitas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2099

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2099

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CorEvitas-OBR-300

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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