- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07601945
External Oblique Intercostal Fascial Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Analgesia
External Oblique Intercostal Fascial Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Analgesia After Paraumbilical Hernia Repair Surgery
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Background: Paraumbilical hernia repair is a frequently performed surgical procedure, often associated with significant postoperative pain and delayed recovery, which are major concerns for patients.
Objectives: This study aimed to compare the analgesic efficacy of the external oblique intercostal fascial plane block (EOIPB) versus the rectus sheath block (RSB) for managing postoperative pain following paraumbilical hernioplasty.
Methods: This prospective, randomized, single-blinded study enrolled 60 patients, divided into two groups (EOIPB and RSB), each comprising 30 participants. Blocks were administered after general anesthesia and prior to surgery. Patient demographics (age, weight), surgical duration, pain scores (measured by Numeric Rating Scale - NRS), total postoperative morphine consumption, intraoperative fentanyl consumption, and hemodynamic parameters (mean arterial pressure - MAP and heart rate - HR) were assessed.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypti, 3030
- Helwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years, classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II [16], and scheduled for elective paraumbilical hernioplasty.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of prolonged opioid medication, allergy to local anesthetics, pregnancy, infection at the injection site, and/or coagulopathy.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: external oblique intercostal fascial plane block
|
After the induction of general anesthesia and approximately 15 minutes before the surgical incision, patients were randomly assigned to receive either the EOIPB (Group A) or the RSB (Group B).
|
|
Active Comparator: rectus sheath block
|
After the induction of general anesthesia and approximately 15 minutes before the surgical incision, patients were randomly assigned to receive either the EOIPB (Group A) or the RSB (Group B).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total postoperative morphine consumption in milligrams during the first 24 hours after surgery
Aikaikkuna: First 24 hours postoperatively
|
Total cumulative morphine requirement administered for postoperative analgesia during the first 24 hours following paraumbilical hernia repair surgery, measured in milligrams (mg).
|
First 24 hours postoperatively
|
|
Number of participants experiencing block-related or postoperative complications within 3 months after surgery
Aikaikkuna: 3 months after surgery
|
Assessment of postoperative and block-related complications including local anesthetic toxicity, hematoma, infection, nausea/vomiting, respiratory depression, and other adverse events recorded during the follow-up period.
|
3 months after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOIPB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset External Oblique Intercostal Fascial Plane Block for Postoperative Analgesia
-
Hitit UniversityValmis
-
Cumhuriyet UniversityEi vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen kipu
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Cumhuriyet UniversityEi vielä rekrytointia