- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07601945
External Oblique Intercostal Fascial Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Analgesia
External Oblique Intercostal Fascial Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Analgesia After Paraumbilical Hernia Repair Surgery
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Background: Paraumbilical hernia repair is a frequently performed surgical procedure, often associated with significant postoperative pain and delayed recovery, which are major concerns for patients.
Objectives: This study aimed to compare the analgesic efficacy of the external oblique intercostal fascial plane block (EOIPB) versus the rectus sheath block (RSB) for managing postoperative pain following paraumbilical hernioplasty.
Methods: This prospective, randomized, single-blinded study enrolled 60 patients, divided into two groups (EOIPB and RSB), each comprising 30 participants. Blocks were administered after general anesthesia and prior to surgery. Patient demographics (age, weight), surgical duration, pain scores (measured by Numeric Rating Scale - NRS), total postoperative morphine consumption, intraoperative fentanyl consumption, and hemodynamic parameters (mean arterial pressure - MAP and heart rate - HR) were assessed.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egipt, 3030
- Helwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years, classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II [16], and scheduled for elective paraumbilical hernioplasty.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of prolonged opioid medication, allergy to local anesthetics, pregnancy, infection at the injection site, and/or coagulopathy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: external oblique intercostal fascial plane block
|
After the induction of general anesthesia and approximately 15 minutes before the surgical incision, patients were randomly assigned to receive either the EOIPB (Group A) or the RSB (Group B).
|
|
Aktywny komparator: rectus sheath block
|
After the induction of general anesthesia and approximately 15 minutes before the surgical incision, patients were randomly assigned to receive either the EOIPB (Group A) or the RSB (Group B).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total postoperative morphine consumption in milligrams during the first 24 hours after surgery
Ramy czasowe: First 24 hours postoperatively
|
Total cumulative morphine requirement administered for postoperative analgesia during the first 24 hours following paraumbilical hernia repair surgery, measured in milligrams (mg).
|
First 24 hours postoperatively
|
|
Number of participants experiencing block-related or postoperative complications within 3 months after surgery
Ramy czasowe: 3 months after surgery
|
Assessment of postoperative and block-related complications including local anesthetic toxicity, hematoma, infection, nausea/vomiting, respiratory depression, and other adverse events recorded during the follow-up period.
|
3 months after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EOIPB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja