- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07601945
External Oblique Intercostal Fascial Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Analgesia
External Oblique Intercostal Fascial Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Analgesia After Paraumbilical Hernia Repair Surgery
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Background: Paraumbilical hernia repair is a frequently performed surgical procedure, often associated with significant postoperative pain and delayed recovery, which are major concerns for patients.
Objectives: This study aimed to compare the analgesic efficacy of the external oblique intercostal fascial plane block (EOIPB) versus the rectus sheath block (RSB) for managing postoperative pain following paraumbilical hernioplasty.
Methods: This prospective, randomized, single-blinded study enrolled 60 patients, divided into two groups (EOIPB and RSB), each comprising 30 participants. Blocks were administered after general anesthesia and prior to surgery. Patient demographics (age, weight), surgical duration, pain scores (measured by Numeric Rating Scale - NRS), total postoperative morphine consumption, intraoperative fentanyl consumption, and hemodynamic parameters (mean arterial pressure - MAP and heart rate - HR) were assessed.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Египет, 3030
- Helwan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years, classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II [16], and scheduled for elective paraumbilical hernioplasty.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of prolonged opioid medication, allergy to local anesthetics, pregnancy, infection at the injection site, and/or coagulopathy.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: external oblique intercostal fascial plane block
|
After the induction of general anesthesia and approximately 15 minutes before the surgical incision, patients were randomly assigned to receive either the EOIPB (Group A) or the RSB (Group B).
|
|
Активный компаратор: rectus sheath block
|
After the induction of general anesthesia and approximately 15 minutes before the surgical incision, patients were randomly assigned to receive either the EOIPB (Group A) or the RSB (Group B).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total postoperative morphine consumption in milligrams during the first 24 hours after surgery
Временное ограничение: First 24 hours postoperatively
|
Total cumulative morphine requirement administered for postoperative analgesia during the first 24 hours following paraumbilical hernia repair surgery, measured in milligrams (mg).
|
First 24 hours postoperatively
|
|
Number of participants experiencing block-related or postoperative complications within 3 months after surgery
Временное ограничение: 3 months after surgery
|
Assessment of postoperative and block-related complications including local anesthetic toxicity, hematoma, infection, nausea/vomiting, respiratory depression, and other adverse events recorded during the follow-up period.
|
3 months after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EOIPB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .