- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07601945
External Oblique Intercostal Fascial Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Analgesia
External Oblique Intercostal Fascial Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Analgesia After Paraumbilical Hernia Repair Surgery
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background: Paraumbilical hernia repair is a frequently performed surgical procedure, often associated with significant postoperative pain and delayed recovery, which are major concerns for patients.
Objectives: This study aimed to compare the analgesic efficacy of the external oblique intercostal fascial plane block (EOIPB) versus the rectus sheath block (RSB) for managing postoperative pain following paraumbilical hernioplasty.
Methods: This prospective, randomized, single-blinded study enrolled 60 patients, divided into two groups (EOIPB and RSB), each comprising 30 participants. Blocks were administered after general anesthesia and prior to surgery. Patient demographics (age, weight), surgical duration, pain scores (measured by Numeric Rating Scale - NRS), total postoperative morphine consumption, intraoperative fentanyl consumption, and hemodynamic parameters (mean arterial pressure - MAP and heart rate - HR) were assessed.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egipto, 3030
- Helwan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years, classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II [16], and scheduled for elective paraumbilical hernioplasty.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of prolonged opioid medication, allergy to local anesthetics, pregnancy, infection at the injection site, and/or coagulopathy.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: external oblique intercostal fascial plane block
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After the induction of general anesthesia and approximately 15 minutes before the surgical incision, patients were randomly assigned to receive either the EOIPB (Group A) or the RSB (Group B).
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Comparador activo: rectus sheath block
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After the induction of general anesthesia and approximately 15 minutes before the surgical incision, patients were randomly assigned to receive either the EOIPB (Group A) or the RSB (Group B).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total postoperative morphine consumption in milligrams during the first 24 hours after surgery
Periodo de tiempo: First 24 hours postoperatively
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Total cumulative morphine requirement administered for postoperative analgesia during the first 24 hours following paraumbilical hernia repair surgery, measured in milligrams (mg).
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First 24 hours postoperatively
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Number of participants experiencing block-related or postoperative complications within 3 months after surgery
Periodo de tiempo: 3 months after surgery
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Assessment of postoperative and block-related complications including local anesthetic toxicity, hematoma, infection, nausea/vomiting, respiratory depression, and other adverse events recorded during the follow-up period.
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3 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EOIPB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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