- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07601945
External Oblique Intercostal Fascial Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Analgesia
External Oblique Intercostal Fascial Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Analgesia After Paraumbilical Hernia Repair Surgery
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background: Paraumbilical hernia repair is a frequently performed surgical procedure, often associated with significant postoperative pain and delayed recovery, which are major concerns for patients.
Objectives: This study aimed to compare the analgesic efficacy of the external oblique intercostal fascial plane block (EOIPB) versus the rectus sheath block (RSB) for managing postoperative pain following paraumbilical hernioplasty.
Methods: This prospective, randomized, single-blinded study enrolled 60 patients, divided into two groups (EOIPB and RSB), each comprising 30 participants. Blocks were administered after general anesthesia and prior to surgery. Patient demographics (age, weight), surgical duration, pain scores (measured by Numeric Rating Scale - NRS), total postoperative morphine consumption, intraoperative fentanyl consumption, and hemodynamic parameters (mean arterial pressure - MAP and heart rate - HR) were assessed.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egito, 3030
- Helwan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years, classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II [16], and scheduled for elective paraumbilical hernioplasty.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of prolonged opioid medication, allergy to local anesthetics, pregnancy, infection at the injection site, and/or coagulopathy.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: external oblique intercostal fascial plane block
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After the induction of general anesthesia and approximately 15 minutes before the surgical incision, patients were randomly assigned to receive either the EOIPB (Group A) or the RSB (Group B).
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Comparador Ativo: rectus sheath block
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After the induction of general anesthesia and approximately 15 minutes before the surgical incision, patients were randomly assigned to receive either the EOIPB (Group A) or the RSB (Group B).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total postoperative morphine consumption in milligrams during the first 24 hours after surgery
Prazo: First 24 hours postoperatively
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Total cumulative morphine requirement administered for postoperative analgesia during the first 24 hours following paraumbilical hernia repair surgery, measured in milligrams (mg).
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First 24 hours postoperatively
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Number of participants experiencing block-related or postoperative complications within 3 months after surgery
Prazo: 3 months after surgery
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Assessment of postoperative and block-related complications including local anesthetic toxicity, hematoma, infection, nausea/vomiting, respiratory depression, and other adverse events recorded during the follow-up period.
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3 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EOIPB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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