Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adaptive Decision Support for Addiction Treatment (ADAPT) Serial Randomized Testing for Usability, Round 2

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Yale University
This study is stage 2, round 2 of a larger study which refines and optimizes the EMBED clinical decision support (CDS); see NCT03658642 to increase number of ED physicians following standard of care for the administration of buprenorphine to appropriate patients with opioid use disorder.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is stage 2, rapid response testing (RRT), of the optimization phase of a larger study which refines and optimizes the EMBED* clinical decision support (CDS); see NCT03658642 to increase number of ED physicians following standard of care for the administration of buprenorphine to appropriate patients with opioid use disorder. Investigators will use a Multiphase Optimization Strategy (MOST) framework with preparation, optimization, and confirmatory phases.

In stage 2, optimization phase, investigators will conduct serial rapid-cycle randomized testing to inform iterative refinement of the CDS interface and workflow to minimize user errors, task disruption, and abandonment through identification of specific targets for improvement via application of novel CDS outcome measures with the goal of improving CDS usability.

Five rounds of A-B testing are expected. The more successful condition will be tested in the subsequent round against a novel test condition. In this second round we will randomize an alert to providers to order a consult with addiction counselors. Future rounds will be planned, with arms and interventions added, as the project progresses in order to build on insights gained in each round.

Phase 3, the evaluation phase will consist of a randomized trial of the optimized package compared to the original EMBED and the evaluation phase in which investigators will compare the efficacy of the optimized, multicomponent CDS package to the original EMBED CDS on ED-initiation of buprenorphine rates in patients with OUD in a randomized trial.

*EMBED is a user centered, clinician facing clinical decision support system integrated into the electronic health record workflow to facilitate initiating buprenorphine in the emergency department by: diagnosing opioid use disorder with a checklist based on the diagnostic criteria of the DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition), assessing the severity of withdrawal with the Clinical Opioid Withdrawal Scale (COWS), motivating patients to accept treatment with a scripted brief negotiation interview, and automating the electronic health record workflow, including clinical and after visit documentation, order entry, prescribing, and referral for ongoing treatment in the community

This study does not have open enrollment.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

379

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
        • Yale New Haven Shoreline Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital- St. Raphael

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Emergency department patient
  • 18 years of age or older
  • Moderate to severe opioid use disorder

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years of age
  • Pregnant
  • Currently receiving medication for opioid use disorder

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paranneltu EMBED CDS
EMBED CDS hienosäädetty aikaisempien tulosten perusteella
Muut: Hienostunut EMBED CDS
Refined EMBED CDS
Kokeellinen: Refined EMBED plus provider alert in Epic to order a consult with an addiction counselor
Provider alert in Epic to order a consult with an addiction counselor to assess for eligibility and initiation of MOUD
Muut: Hienostunut EMBED CDS
Refined EMBED CDS
Muut: Provider alert to order consultation with addiction counselor
Provider alert to order consult with addiction counselor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of encounters with an order for an addiction counselor consult
Aikaikkuna: Trial round start to end up to 3 months
Proportion of encounters with documentation of a clinician order for an addiction counselor consult specifically to assess for eligibility and initiation of MOUD.
Trial round start to end up to 3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COWS-kokeen suorittaneiden kohtaamisten osuus
Aikaikkuna: Tutkimuskierroksen alusta loppuun enintään 3 kuukautta
Niiden, prosenttiosuus oikeutetuista tapaamisista, joissa COWS on suoritettu, minkä tahansa tiimin jäsenen ja työnkulun kautta (EMBED:n sisäinen ja ulkoinen). Saatu sairauskertomustiedoista.
Tutkimuskierroksen alusta loppuun enintään 3 kuukautta
Buprenorfiinihoidon aloituksen osuus päivystyskäynneistä
Aikaikkuna: Kokeilukierroksen alusta loppuun enintään 3 kuukautta
Osuus kelpoisista kohtaamisista, joissa buprenorfiinia annettiin päivystyspoliklinikalla (ED) ja/tai määrättiin buprenorfiinia potilaan kotiutuessa päivystyspoliklinikalta. Tiedot on saatu potilastietojärjestelmästä.
Kokeilukierroksen alusta loppuun enintään 3 kuukautta
Osuus kelvollisista kohtaamisista, joissa CDS-työkalua on käytetty
Aikaikkuna: Kokeilukierros kestää alusta loppuun enintään 3 kuukautta
Niiden kelpoisten tapaamisten osuus, joissa jokin osa EMBED-työnkulusta on dokumentoitu tai suoritettu.
Kokeilukierros kestää alusta loppuun enintään 3 kuukautta
Buprenorfiinin tilaamisen osuus EMBEDin kautta verrattuna ulkoiseen tilaukseen.
Aikaikkuna: Koeajon alku loppuun enintään 3 kuukautta
Niiden kelvollisten tapaamisten osuus, joissa buprenorfiinitilaus tehdään EMBEDin kautta (eli käyttämällä EMBED-tilaussarjaa)
Koeajon alku loppuun enintään 3 kuukautta
EMBED-sivustolla vietetty aika
Aikaikkuna: Tutkimuskierros alusta loppuun enintään 3 kuukautta
EMBED -sivustolla kokonai timeen ja komponenttiittain vietetty aika (sekuntteina).
Tutkimuskierros alusta loppuun enintään 3 kuukautta
Teamwork on ED initiation of buprenorphine
Aikaikkuna: Trial round start to end up to 3 months
Proportion of encounters with multi-team-member use of EMBED for buprenorphine initiation, out of encounters with any team member use of EMBED for buprenorphine initiation
Trial round start to end up to 3 months
Task Completion: Proportion of Encounters with COWS Score Entered
Aikaikkuna: Trial round start to end up to 3 months
Proportion of encounters where EMBED was opened in which a COWS score was entered.
Trial round start to end up to 3 months
Task completion: Buprenorphine order or prescription placed
Aikaikkuna: Trial round start to end up to 3 months
Proportion of encounters where EMBED was opened in which a buprenorphine order or prescription was placed.
Trial round start to end up to 3 months
Task Completion: Proportion of encounters with OUD diagnosis was recorded
Aikaikkuna: Trial round start to end up to 3 months
Proportion of encounters where EMBED was opened in which the OUD diagnosis was recorded.
Trial round start to end up to 3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward Edward, MD, MHS, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000038624-B2
  • 5R33DA059884-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified data related to EHR use measurements in various levels of aggregation. e.g., time spent on the CDS or threshold outcomes such as dismissal of the CDS without action under a specific amount of time or the time spent on CDS that exceeds what was expected based on the patient's clinical opioid withdrawal (COWS) score, time in the ED, or level of acuity, patient acuity, chief complaints or diagnoses, clinician, interruptions (such as orders started but not finished), task switching, seasonality, and variation in shift timing (such as nights and weekends). Data shared will include variables relating to patient demographics, medical history, prescription information, clinician facing clinical decision support (CDS) firing and clinician action information, and clinician prescribing decisions and historical prescribing.

IPD-jaon aikakehys

De-identified data will be shared with NAHDAP as soon as possible upon completion of quality control procedures, analysis, and at the time of associated publication or end of performance period. Data will be released by NAHDAP at the time of receipt and will be available indefinitely.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

De-identified data sets used for analysis will be submitted to NAHDAP through the NIH HEAL Initiative and will be available for public use according to NAHDAP data sharing policies and restrictions set by our DUA with NAHDAP and our IRB. All data submissions to NAHDAP undergo confidentiality review to protect respondents' data from being re-identified.

Portions of the ADAPT intervention will be built for national distribution on the Epic EHR platform. Distribution of code that is proprietary to Epic may limit distribution of certain portions of software or code. In this situation, investigators will provide dashboards and visualizations of workflow diagrams as appropriate to disclose interface and workflow concepts to the broader scientific community These portions of the data will also be subject to restricted use access outside of organizations using Epic.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa